VADOplex – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Sicherheitshinweise
Verwenden Sie das VADOplex System nicht ohne technische Einweisung zur Handhabung.
Lassen Sie das Gerät nicht fallen und tauchen Sie es nicht in Wasser ein! Versuchen Sie nicht das Gerät zu öffnen!
Verwenden Sie das VADOplex System nicht draußen oder auf feuchten Oberflächen.
Betreiben oder Lagern Sie das VADOplex System nicht in direktem Sonnenlicht, da dies zu einer Überhitzung führen kann.
Bei offensichtlicher Beschädigung des Stromkabels oder des Gehäuses darf das Gerät nicht mit dem Stromnetz verbunden werden: Stromschlaggefahr.
Ziehen Sie niemals am Kabel, um das Gerät vom Stromnetz zu trennen, sondern immer am Stecker.
Ziehen Sie immer den Stecker des Gerätes VOR örtlicher Veränderung und/oder bei Bewegung des Krankenbettes.
Das Gerät darf nicht auseinander gebaut oder modifiziert werden ohne Autorisierung des Herstellers. Dies darf nur durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen.
Das VADOplex System kann optional eine NiMH-Batterie enthalten. Versuchen Sie nicht das Gerät zu öffnen! Batterien dürfen nur von qualifiziertem Fachpersonal ausge tauscht werden.
Das Gerät darf nicht während der Benutzung einem Service/Wartung unterzogen werden.
Benutzen Sie das VADOplex System nicht als Spielzeug.
Das VADOplex System darf nicht an Tieren angewendet werden.
Die Pads sind Ein-Patienten-Produkte und dürfen nicht für mehrere Patientenverwendet oder wiederaufbereitet werden. Wenn Sie sich während der Anwendung des Geräts krank oder unwohl fühlen, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt.
Verwenden Sie das VADOplex System nicht ohne technische Einweisung zur Handhabung!
Besondere Vorsicht gilt, wenn das Gerät an Kindern oder in deren Anwesenheit verwen det wird. Es besteht Erstickungs- und Strangulationsgefahr. Halten Sie die Kabel/Schläuche von Kindern und Haustieren fern.
Halten Sie Kinder und Haustiere von den Kabeln fern. Andernfalls konnten Kabel beschädigt werden, was zu einem Schaden an der Stromversorgung fuhrt.
Das VADOplex System wurde so konstruiert, dass es vor den Auswirkungen von Inkontinenz geschützt ist. Dennoch sollten vorbeugende Maßnahmen getroffen werden, um das Gerät vor dem Kontakt mit Flüssigkeiten zu schützen.
Das Gerät nicht starker Feuchtigkeit/Nässe aussetzen. Es besteht die Gefahr von Stromschlägen.
Ziehen Sie vor der Wartung immer den Stecker. Andernfalls kann dies zu Stromschlägen oder Verletzungen führen. Von Feuerquellen fernhalten.
Verwenden Sie nur OPED-Originalteile und Zubehör.

Stellen Sie sicher, dass Sie die Gebrauchsanweisung gelesen und verstanden sowie die Handhabung des Geräts geübt haben, bevor Sie das Gerät einschalten.
Sind Sie sich stets der Grenzen und Gefahren bei der Nutzung des Geräts bewusst. Benutzen Sie das VADOplex System ausschließlich für die in der Bedienungsanleitung angegebenen Zwecke.
Nebenwirkung Gerät - Bisher wurden keine Nebenwirkungen bei der Nutzung geltend gemacht.
Nebenwirkung Pads – Überprüfen Sie regelmäßig das Wohlbefinden des Patienten/Patientenkomfort sowie die Haut auf Irritationen, insbesondere bei Patienten mit Durchblutungsstörungen, rissiger Haut, Sensibilitatsstörungen, Diabetes mellitus und Patienten unter Einfluss von Antikoagulantien.
Spannungsgefühle sind zu untersuchen.
Achten Sie beim Tragen, Transportieren oder Lagern des VADOplex Systems darauf, es nicht durch Fallenlassen, oder unsachgemäßen Transport oder Lagerung zu beschädigen.
Wenn das Gerät nicht am Krankenhausbett befestigt wird, stellen Sie sicher, dass das Gerät auf einer festen und ebenen Oberfläche steht, um die nötige Stabilität während des Betriebs zu gewährleisten.

Anbringung am Krankenbett
Hinweis: Wenn das Gerät auf dem Boden steht, achten Sie darauf, dass es beim Verstellen des Bettes nicht beschädigt wird. Ziehen Sie vor dem Bewegen des Kranken hausbettes den Stecker des Gerätes vom Stromnetz.

Produktdetails
Gerät zur Verbesserung des venösen Rückflusses und arteriellen Flusses durch periodische Luftimpulskompression an den oberen und unteren Extremitäten. Mit Hilfe von Schläuchen wird das Gerät mit Pads verbunden. Die Pads werden je nach Programm mit einem vordefinierten, schnellen Kompressionsimpuls für 1 bzw. 3 Sekunden aufgeblasen. Das Pad drückt auf den Venenplexus am Fuß bzw. auf das Venengeflecht der Hand. Dieser Vorgang wiederholt sich je nach Programm alle 20 oder 50 Sekunden.

Kontraindikationen
Die Benutzung dieses Gerätes bedarf der Empfehlung des behandelnden Arztes hinsichtlich der Indikation und der dazu empfohlenen Anwendungsdauer.
Absolute Kontraindikationen:
Bei Patienten, bei denen sich ein erhöhter Rückstrom zum Herzen negativ auswirken könnte z. B. Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder schwerer nicht einstellbarer Hypertonie
Akute Thrombophlebitis (Venenentzündung)
Akute tiefe Beinvenenthrombose
Voll ausgeprägtes Kompartmentsyndrom (mit Nekrose der Muskulatur) Relative Kontraindikationen für folgende Fälle – nach Abwägung des Nutzen und Risikos durch den behandelnden Arzt.
Lungenembolie
Schwere Infektion der behandelten Extremität

Indikationen
Die Benutzung dieses Gerätes bedarf der Empfehlung des behandelnden Arztes hinsichtlich der Indikation und der dazu empfohlenen Anwendungsdauer. Nachfolgend Indikationsbeispiele und deren empfohlene Anwendungsdauer.

Schnelle Entstauung bei akuten Ödemen der oberen und unteren Extremitäten (z. B. post traumatisch und postoperativ). Empfohlene Anwendungsdauer: posttraumatisch: durchgehend postoperativ: 6 bis 8 Stunden täglich (mit Unterbrechungen, falls erforderlich)

Kompartmentprophylaxe bei starken Weichteilschäden
Empfohlene Anwendungsdauer: durchgehend, ohne Unterbrechungen

Prophylaxe einer tiefen Venenthrombose
Empfohlene Anwendungsdauer: 6-18 Stunden täglich In Abhängigkeit vom Grad der Mobilisation und der Anwendung weiterer Prophylaxe maßnahmen

Schnelle Entstauung bei chronischen vaskulären Ödemen der Arme und Beine (z. B. CVI, Therapieunterstutzung bei chronischem Lymphödem) Unterschiedlich bedingte Ulcera cruris (venös, arteriell, gemischt) Diabetisches Fußsyndrom (auch mit Geschwürbildung) Periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) und arterielle Durchblutungsstörun gen der Extremitäten (auch bei nicht revas kularisierbaren Situationen)

Empfohlene Anwendungsdauer: Mindestens 4 Stunden täglich über mehrere Wochen mit Unterbrechungen, falls erforderlich

Population
Empfohlenes Patientenalter: Jugendliche ab ca. 14 Jahren. Der korrekte Sitz des Pads ist entscheidend und muss gewährleistet sein. Ab welchem Alter VADOplex eingesetzt wird, entscheidet der behandelnde Arzt

Gebrauchsanweisung für die ambulante Anwendung im häuslichen Umfeld
Das Gerät wird nach Verordnung des behandelten Arztes mit voreingestelltem Programm ausgeliefert. Programmübersicht

Fuß:
130mmHg
Druckimpulsdauer 1 Sekunde
Zykluszeit 20 Sekunden

Fuß/pAVK/Wade:
130mmHg
Druckimpulsdauer 3 Sekunden
Zykluszeit 50 Sekunden

Hand:
80mmHg
Druckimpulsdauer 1 Sekunde
Zykluszeit 20 Sekunden

Inbetriebnahme des Geräts
Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose.

Achtung: Achten Sie darauf, dass der Stecker des Stromkabels leicht zugänglich ist und ein Herausziehen jederzeit möglich ist.

Initialisierung/Aktivierung/Vorbereitung des Gerätes:
Zum Einschalten des Gerätes An/Aus-Taste drücken. Nach dem Einschalten leuchtet der An/Aus-Taste grün.
Es erscheint eine Begrüßungsanzeige auf dem Touch-Display/Bedienfeld. Das Gerät führt einen Selbsttest durch.
Nach erfolgtem Selbsttest ist das Gerät betriebsbereit: Das Bedienfeld zeigt das voreingestellte Programm an.

Anwendung:
Um das Gerät gebrauchsfertig zu machen, lesen Sie bitte zunächst die Sicherheitshinweise auf Seite 4 und 5, bevor Sie die unten stehenden Installationsschritte befolgen.
Verbinden Sie den Verbindungsschlauch mit dem Padschlauch: Stecken Sie dazu den Metallanschluss des Verbindungsschlauchs in den Padschlauch.
Legen Sie die VADOplex Pads an und achten Sie auf einen korrekten Sitz (Gebrauchs- anweisung liegt den Pads bei).

Achtung: Einzelner Patient – mehrfach anwendbar. Die Pads dürfen nur für einen Patienten, aber für diesen mehrfach, verwendet werden. Das Gerät darf ausschließlich mit den dafür vorgesehenen Pads verwendet werden. Die Pads dürfen nicht wiederaufbereitet werden.

Stecken Sie die Verbindungsschläuche jeweils in den rechten und linken seitlichen Anschluss. Zur Anwendung auf einer Seite stecken Sie nur einen Verbindungsschlauch in einen seitlichen Anschluss.

Anwendungspositionen:
Die Funktionsweise von VADOplex kann anhand einer optimalen Anwendungsposition unterstützt werden. Nach individueller Verordnung des Arztes ist das Programm voreingestellt. Das Gerät ist einsatzbereit. Start/Stopp-Taste blinkt grün.
Die Anwendung startet durch Drücken der Start/Stopp-Taste. Die Taste wechselt auf grün, das Programm startet. Durch erneutes Drücken wechselt das Gerät vom Anwen dungsmodus in den Pause-Modus.

Programme:
Bei fehlerfreiem Betrieb wechselt das Display in den Sleep-Modus: Die Hintergrundbe leuchtung des Displays wird reduziert.

Ausschalten des Geräts:
Beenden der Anwendung durch Drücken der Start/Stopp-Taste. Entfernen des Pads/der Pads und Ausschalten des Gerätes mit der Ein/Aus-Taste. Anschließend das Stromkabel aus der Steckdose entfernen.

Touch Display sperren:
Es besteht die Möglichkeit, das Touch Dis play für die Dauer der Therapie zu sperren. Drücken und halten der Start/Stop-Taste für drei Sekunden, um die Therapie zu starten. Die Therapie beginnt und ein pulsierendes Fenster zeigt die Sperre auf dem Bildschirm an. Um die Sperre aufzuheben, die Start/ Stopp-Taste erneut drücken (die Therapie wird pausiert).

Gebrauchsanweisung für die stationäre Anwendung im medizinischen Umfeld Folgende Programme sind als Werkseinstellung voreingestellt. Hinweis: Die voreingestellten Programme können je nach Auslieferungsland abweichen.

Programmübersicht

Fuß 130mmHg Druckimpulsdauer 1 Sekunde Zykluszeit 20 Sekunden
Fuß/pAVK/Wade 130mmHg Druckimpulsdauer 3 Sekunden Zykluszeit 50 Sekunden
Hand 80mmHg Druckimpulsdauer 1 Sekunde Zykluszeit 20 Sekunden
Individuelle Einstellung: Der Druck in mmHg kann durch Drücken der +/- Taste im Display angepasst werden. Der Wert und die Abweichung zur Werks einstellung wird im Display angezeigt.

Inbetriebnahme des Geräts:
Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose.

Achtung: Achten Sie darauf, dass der Stecker des Stromkabels leicht zugänglich ist und ein Herausziehen jederzeit möglich ist.

Initialisierung/Aktivierung/Vorbereitung des Gerätes:
Zum Einschalten des Gerätes An/Aus-Taste drücken. Nach dem Einschalten leuchtet die An/Aus-Taste grün
Es erscheint eine Begrüßungsanzeige auf dem Touch-Display/Bedienfeld. Das Gerät führt einen Selbsttest durch.
Nach erfolgtem Selbsttest ist das Gerät betriebsbereit. Das gewünschte Programm kann nun ausgewählt werden.

Anwendung
Um das Gerät gebrauchsfertig zu machen, lesen Sie bitte zunächst die Sicherheitshinweise auf Seite 4 und 5, bevor Sie die unten stehenden Installationsschritte befolgen.
Verbinden Sie den Verbindungsschlauch mit dem Padschlauch: Stecken Sie dazu den Metallanschluss des Verbindungsschlauchs in den Padschlauch.
Legen Sie die VADOplex Pads an und achten Sie auf einen korrekten Sitz (Gebrauchs- anweisung liegt den Pads bei).
Einzelner Patient – mehrfach anwendbar. Die Pads dürfen nur für einen Patienten, aber für diesen mehrfach, verwendet werden. Das Gerät darf ausschließlich mit den dafür vorgesehenen Pads verwendet werden.
Die Pads dürfen nicht wiederaufbereitet werden.
Stecken Sie die Verbindungsschläuche jeweils in den rechten und linken seitlichen Anschluss. Zur Anwendung auf einer Seite stecken Sie nur einen Verbindungsschlauch in einen seitlichen Anschluss.

Anwendungspositionen:
Die Funktionsweise von VADOplex kann anhand einer optimalen Anwendungsposition unterstützt werden. (siehe Seite 18, Geräteeinstellung) Nach erfolgtem Selbsttest ist das Gerät betriebsbereit. Das gewünschte Programm kann nun ausgewählt werden. Die Start/ Stopp-Taste blinkt grün.
Die Anwendung startet durch Drücken der Start/Stopp-Taste. Die Taste wechselt auf grün, das Programm startet. Durch erneutes Drücken wechselt das Gerät vom Anwen dungsmodus in den Pause-Modus.

Programme:
Bei fehlerfreiem Betrieb wechselt das Display in den Sleep-Modus: Die Helligkeit des Displays wird reduziert.

Ausschalten des Geräts:
Beenden der Anwendung durch Drücken der Start/Stopp-Taste.
Entfernen des Pads/der Pads und Ausschal ten des Gerätes mit der Ein/Aus-Taste. Anschließend das Stromkabel aus der Steckdose entfernen.

Touch Display sperren:
Es besteht die Möglichkeit, das Touch Dis play für die Dauer der Therapie zu sperren. Drücken und halten der Start/Stop-Taste für drei Sekunden, um die die Therapie zu starten. Die Therapie beginnt und ein pul sierendes Fenster zeigt die Sperre auf dem Bildschirm an. Um die Sperre aufzuheben, die Start/Stopp-Taste erneut drücken (die Therapie wird pausiert).

Letzte Einstellung:
Durch Drücken des Einstellungssymbols wird das Untermenü „Letzte Einstellung“ angezeigt. Gerät startet automatisch mit letzter Prorammeinstellung.

Geschützter Bereich (nur für medizinisches Fachpersonal):
Der Zugang zum geschützten Bereich erfolgt durch Drücken des Symbols während des laufenden Selbsttests in der Einschaltphase. Eingabe des PIN. Dieser wird bei Geräte auslieferung vom Hersteller zur Verfügung gestellt.

Uhr/Datum:
Einstellung Uhr/Datumsanzeige Durch Drücken auf das gewünschte Feld kann die Einstellung mit den Pfeiltasten vorgenommen werden. Zur korrekten Dokumentation muss das richtige Datum eingestellt sein.

Gesamte Behandlungshistorie exportieren:
Jede Benutzung des Geräts wird intern gespeichert und abgelegt. Bei Bedarf kann die gesamte Behandlungshistorie des Gerätes exportiert werden. Hierfür kann ein externer Datenträger mit einem USB On-the-go Kabel an die Kommunikations schnittstelle angeschlossen werden.

Behandlungsvorlage exportieren:
Pro Behandlungsvorlage müssen folgende Parameter ausgefüllt werden: Pad-Typ, Bezeichnung des Programms, Druck in mmHg, zulässiger Justierbereich des Drucks in mmHg, Druckimpulsdauer, Zykluszeit, Timer/Laufzeit der Therapie. Bis auf den Timer müssen alle Werte angepasst werden. Ansonsten erscheint eine Fehlermeldung. Ist kein Timer gesetzt, so läuft das Programm bis zum manuellen Beenden durch die Start/Stopp-Taste.

Pin ändern/Werkseinstellung:
PIN ändern Individuellen PIN vergeben
Werkseinstellung Individuelle Einstellungen werden auf Werkseinstellung zurück gesetzt.

Servicebereich:
Systemtest Betriebstest Wartungsstunden zurücksetzen Servicepartner Weitere Informationen siehe im vom Herstel ler zur Verfügung gestellten „Service Manu al“.

Geräteeinstellung:
Durch Drücken des Einstellungssymbols wird das Untermenü angezeigt.

Sprachen:
Auswahl der Sprachen Deutsch, Englisch, Französisch, Italienisch

Lautstärkenregulierung:
Regulierung der Lautstärke der Signaltöne zwischen 1 = leise und 9 = laut.

Patientenlaufzeit/Timermodus/Patientenhistorie:
Darstellung der Patientlaufzeit und Aktivie rung des Timermodus. Das Feld zeigt die Länge der Nutzung pro Patient an. Nach Drücken des Feldes kann der Timer mit +/- eingestellt und mit gelöscht werden. Nach Ablauf der vorher eingestellten Anwendungsdauer (Timer) geht das Gerät in den Standby-Modus über. Pro Patient wird die Benutzung des Geräts intern dokumentiert. Bei Bedarf kann diese Liste exportiert werden. Hierfür kann ein ex terner Datenträger mit einem USB-On-the go Kabel an die Kommunikationsschnittstel le angeschlossen werden. Anschließend besteht die Möglichkeit, durch zurücksetzen der Patientenlaufzeit die Pati entenhistorie zu löschen. Tipp: Für jeden neuen Patienten muss die Patientenlaufzeit auf 0 gesetzt werden.

Akkubetrieb:
Für eine zeitweise netzunabhängige Benut zung ist das Gerät vom Hersteller mit einem Akku ausgestattet. Bei nachlassender Akku Ladung erfolgt jeweils ein Hinweis bei 10% bzw. 5% Restlaufzeit. Die Aufladung erfolgt durch Anschließen des Strom-kabels an eine Steck dose. Während des Ladevorgangs kann sich das Gerät leicht erwärmen. Dies ist normal und stellt keine Fehlfunktion dar.

Patienteninformation:
Die Unterprogramme der Patienteninformati on werden durch Drücken des „i - Informati on“ angezeigt.

Funktionsprinzip:
Wie wirkt VADOplex? Informationen zur optimalen Sitz-/Liegeposition

Anlegevorgänge Pads:
Informationen zum Anlegen der Pads.

Fehlerdiagnose/Fehlerbehebung – Gerät läuft weiter:
Bei einem Fehler ertönt bei jedem Druckimpuls ein Signalton. Nach Beheben des Fehlers entfällt der Signalton. Durch einen Klick auf das Fehlersymbol werden die jeweiligen Maßnahmen direkt vom Gerät angezeigt.

Folgende Fehler können auftreten:

Fehlercode 2.1:
Möglicher Fehler Pad nicht angesteckt oder Pad oder Schlauch undicht Maßnahme Schlauchverbindungen und das Pad auf Dichtheit überprüfen und gegebenenfalls ersetzen.

Fehlercode 2.2:
Möglicher Fehler Schlauch geknickt oder verstopft Maßnahme Schlauch auf Knicke oder Blockaden über prüfen, gegebenenfalls ersetzen.

Fehlercode 2.3:
Möglicher Fehler Pad nicht angesteckt oder Pad oder Schlauch undicht Maßnahme Schlauchverbindungen und das Pad auf Dichtheit überprüfen und gegebenenfalls ersetzen.

Fehlercode 2.4:
Möglicher Fehler Pad gequetscht (darauf stehen) oder extrem eng angelegt Maßnahme Wurde das richtige Pad angelegt? Pad auf korrekten Sitz überprüfen.

Fehlercode 2.5:
Möglicher Fehler Schlauch abgezogen Maßnahme Schlauchverbindung geräteseitig überprü fen. Behandlung neu starten.

Fehlercode 2.6:
Möglicher Fehler Schlauch während des Betriebes angesteckt Maßnahme Schlauchverbindung geräteseitig überprü fen. Behandlung neu starten.

Fehlercode 2.10:
Möglicher Fehler Hohe Umgebungstemperatur und/oder Auf stellort mit direkter Sonneneinstrahlung Maßnahme Gerät vor direkter Sonneneinstrahlung schützen/in kühlere Umgebung bringen.

HHinweis Im Fall, dass die oben aufgeführten Maßnahmen nicht zur Fehlerbehebung führen oder ein hier nicht aufgelisteter Fehlercode im Bedienfeld erscheint: Um eine ordnungsgemäß durchgeführte Therapie zu gewährleisten, muss das Gerät von qualifiziertem Fachpersonal überprüft oder der Hersteller kontaktiert werden.

Fehlerdiagnose/Fehlerbehebung – Gerät stoppt
Bei einem Fehler stoppt das Gerät. Die Start/ Stopp-Taste leuchtet rot. Durch einen Klick auf das Fehlersymbol werden die jeweiligen Maßnahmen direkt vom Gerät angezeigt.
Folgende Fehler können auftreten:

Fehlercode 2.7. bis 2.9:
Möglicher Fehler Gerät zu lange vom Netz getrennt Maßnahme Gerät mit dem Netz verbinden.

Fehlercode 2.11:
Möglicher Fehler Zu hohe Umgebungstemperatur und/oder Aufstellort mit direkter Sonneneinstrahlung. Maßnahme Gerät vor direkter Sonneneinstrahlung schützen/in kühlere Umgebung bringen.

Fehlercode 2.12:
Möglicher Fehler Zu niedrige Außentemperatur Maßnahme Gerät in einen Raum mit Umgebungs- temperatur gemäß Technischen Daten bringen und aufwärmen lassen.

Zubehörteile

Abhängig von der Indikation

Fußpads
1 Fußpad Größe Medium (37-41), links: Artikelnummer VXFP-01-1-M-LI
1 Fußpad, Größe Medium (37-41), rechts: Artikelnummer VXFP-01-1-M-RE
1 Fußpad, Größe Large (42-47), links: Artikelnummer VXFP-01-1-L-LI
1 Fußpad, Größe Large (42-47), rechts: Artikelnummer VXFP-01-1-L-RE
1 Paar Fußpads, Größe Medium (37-41): Artikelnummer VXFP-02-1-M
1 Paar Fußpads, Größe Large (42-47): Artikelnummer VXFP-02-1-L
1 Box mit 5 Paar VADOplex Fußpads, Größe Medium (37-41): Artikelnummer VXFP-05-1-M
1 Box mit 5 Paar VADOplex Fußpads, Größe Large (42-47): Artikelnummer VXFP-05-1-L

Wadenpads
1 Paar Wadenpads: Artikelnummer VXCD-06-1

Handpads
1 Handpad, links: Artikelnummer VXHP-04-1-LI
1 Handpad, rechts : Artikelnummer VXHP-04-1-RE

Undercastpads
1 Fußpad für VACOped/VACOped Diabetic : Artikelnummer VXCP-03-

Service und technische Wartung:
Solange das VADOplex System Eigentum des Herstellers ist, müssen die Service- und Wartungsarbeiten als auch die Sicherheits- und Funktionsprüfung (SFP) durch diesen durch-geführt werden. Allerdings ist der Betreiber ausdrücklich für die Einhaltung der Wartungsintervalle verantwortlich (ggf. Betreiberverordnung beachten). Bei Verwendung im häuslichen Bereich ist der Patient nicht befugt Service- und Wartungs- arbeiten als auch die Sicherheits- und Funktionsprüfungen (SFP) durchzuführen. Im häus lichen und stationären Bereich darf dies nur durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen. Es sind die von OPED vorgegebenen Service-Intervalle zu beachten: Das VADOplex System muss alle 5.000 Betriebsstunden gewartet werden. Das Gerät weist darauf hin (Symbol Schraubenschlüssel). Ab 150h bevor der Service fällig ist, ändert sich das Schrauben- schlüssel-Icon im Startbildschirm in gelb um auf den anstehenden Service hinzuweisen. Ist das Service-Intervall dann überschritten, ändert sich die Iconfarbe auf rot. Es dürfen ausschließlich OPED Ersatzteile verwendet werden. Auf Anfrage stellt der Hersteller Schaltpläne, Ersatzteillisten und andere Unterlagen für qualifiziertes Fachpersonal zur Verfügung. Bei Kundeneigentum können die Service- und Wartungsarbeiten als auch die Sicherheits- und Funktionsprüfung (SFP) auf Anfrage vom Hersteller gegen Entgelt übernommen werden.

Reinigung und Pflege:
Benutzer/Patienten Das Gerät wird in hygienisch einwandfreien Zustand ausgeliefert. Zum Abwischen des Gerä tes und der Verbindungsschläuche darf ein flusenfreies, weiches Tuch verwendet werden. Als Reinigungsmittel können alle herkömmlichen milden Reinigungsmittel verwenden wer den. Dafür das Tuch gut auswringen, damit keine Flüssigkeit in das Gerät laufen kann. Betreiber Das Gerät ist vor jedem Einsatz an einem anderen Patienten, wie gesetzlich vorgeschrie ben, zu reinigen, zu desinfizieren und einer Funktionskontrolle zu unterziehen. Es ist zu be achten, dass diese Mittel die Oberfläche nicht angreifen und beschädigen dürfen. Da das Gerät über ein Display verfügt, hat das Desinfektionsmittel für Displays geeignet zu sein. Ebenso haben zu verwendende Desinfektionsmittel für Oberflächen ausgewiesen zu sein. Die Desinfektionsmittel müssen auf Ihr spezifisches Erregerspektrum ausgelegt sein und der DIN-EN oder den landesüblichen Standards entsprechen. Beachten Sie die Konzentratio nen und Einwirkzeiten der Hersteller (Siehe Hygieneplan). Eine genaue Anleitung der Aufbe reitung des Gerätes erhalten Sie beim Hersteller. Das Gerät und sein Zubehör sind für die Sterilisation nicht geeignet.

Rücksendung:
Bei ambulanter Versorgung ist das Gerät Eigentum des Herstellers und muss an den Hersteller zurück gesendet werden. Dies erfolgt mit beiden Verbindungsschläuchen. Benutzte Pads im Hausmüll entsorgen. Diese auf keinen Fall bei Rücksendung an den Hersteller dem Gerät beilegen.

Technische Daten/Spezifikationen & Regularien:
Daten MDR-Klasse: IIa (MDR 2017/745)
Schutzklasse: II, Type BF
CE Kennzeichnung: CE 0123

Klassifizierung
Input: 100-240V~, 0.8-0.5A, 50/60Hz
Netzteil: Hergestellt von Magic Power Technology GmbH
Netzteilmodell: MPM-S055 Akku (optional) 2x 12V NiMH 2000mAh Lebensdauer Akku >500 Zyklen

DIMDI-Nr.: 10-969 gemäß UMDNS
Klassifizierung: UMDNS Kompressionsgerät, intermittierend

Code der zuständigen Behörde: DE CA 57 (Regierungsbezirk Oberbayern)
Artikel-Nr. VXSY-10-1

Dieses Gerät ist zum Dauerbetrieb geeignet. Gemäß IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 and IEC 60601-1-11. Die von OPED im Service-Manual angegebenen Service-/und Wartungsintervalle müssen eingehalten werden: Derzeit alle 5000 Betriebsstunden. Bei Einhaltung der empfohlenen Wartungsintervalle und sachgemäßer Handhabung reicht die Lebensdauer weit darüber hinaus. Informationen zu möglichen elektromagnetischen Störungen und Hinweise zur Vermei dung oder Minimierung solcher, finden Sie im Anhang zu dieser Gebrauchsanweisung.

Umgebungsbedingungen für Transport/Lagerung:
Temperaturbereich: -25° C bis 70° C
Relative Luftfeuchtigkeit: bis zu 90 % nicht kondensierend
Umgebungsdruck: 700 hPa bis 1.060 hPa Umgebungsbedingungen während des Betriebs
Temperaturbereich: 5° C bis 40° C • Relative Luftfeuchtigkeit: bis zu 90 % nicht kondensierend
Umgebungsdruck: 700 hPa bis 1.060 hPa

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Gerätemaße:
Höhe mit Tragegriff: 28,5cm, insgesamt
Höhe ohne Tragegriff: 20,0cm, insgesamt
Tiefe: 16,0cm
Breite: 21,0cm
Gewicht: 3,3kg

Umrechnungstabelle mmHg/KPa:
Hand 80mmHg = 10,7 kPa, Druckimpulsdauer 1 Sekunde, Zykluszeit 20 Sekunden Fuß/pAVK/Wade 130 mmHg = 17,3 kPa, Druckimpulsdauer 3 Sekunde, Zykluszeit 50 Sekunden Fuß 130 mmHg = 17,3 kPa, Druckimpulsdauer 1 Sekunde, Zykluszeit 20 Sekunden

Datenshutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter: oped.de/support/ihre-daten/. Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter: https://oped.ch/datenschutzerklaerung/.

Entsorgung:
Achtung: Ist das Gerät noch Eigentum des Herstellers, bitte vor Entsorgung Rücksprache halten. Deutschland/Europäisches Ausland Benutzte Pads im Hausmull entsorgen. Das Gerat inkl. Verpackung darf nicht im Hausmull entsorgt werden, sondern muss bei einer geeigneten Sammelstelle zum Recycling abge ben werden.

Sonstiges Ausland:
Eine Entsorgung erfolgt nach den landerspezifischen Anforderungen und den dortigen Umweltschutzbestimmungen. Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen oder Mangel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Her steller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nr. 65 der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) definiert.

Konformitätserklärung:
Die Konformität des Medizinproduktes mit den gesetzlich vorgeschriebenen Standards wird gewährleistet. Die gültige Konformitätserklärung nach MDR 2017/745 finden Sie im Internet auf unserer Homepage oped.de/produkte/vadoplex-new-generation („Declaration of Conformity (DoC)“).

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.
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