VADOplex – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Diese Fassung gibt die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in einer linearen, für Screenreader geeigneten Reihenfolge wieder. Abbildungen, Bedienanzeigen und Tabellen sind als Text beschrieben. Verwenden Sie das VADOplex-System nur nach ärztlicher Empfehlung und nach einer technischen Einweisung.

Zweck und Funktionsweise:
VADOplex ist ein intermittierendes Kompressionsgerät zur Verbesserung des venösen Rückflusses und des arteriellen Blutflusses an Armen und Beinen. Das Gerät wird über farblich gekennzeichnete Verbindungsschläuche mit passenden Pads verbunden. Je nach Programm werden die Pads in festgelegten Abständen schnell mit Luft gefüllt. Dadurch wird am Fuß, an der Wade oder an der Hand ein kurzer Druckimpuls erzeugt.

Sicherheitshinweise:
Lesen und verstehen Sie die Gebrauchsanweisung und üben Sie die Bedienung, bevor Sie das Gerät einschalten. Jegliche Veränderung des Geräts ist untersagt. Verwenden Sie ausschließlich vom Hersteller freigegebene Teile und Zubehör.
Benutzen Sie das Gerät nur in trockener Umgebung und mit trockenen Händen. Verwenden Sie es nicht im Freien, auf feuchten Oberflächen oder in der Nähe brennbarer anästhetischer Gase. Rauchen Sie während der Benutzung nicht und halten Sie das Gerät von offenem Feuer und anderen Zündquellen fern.
Stellen Sie das Gerät auf eine feste und ebene Fläche. Lassen Sie es nicht fallen, setzen Sie es keinen extremen Temperaturen, Wasser oder starker Feuchtigkeit aus und versuchen Sie nicht, es gewaltsam zu öffnen. Ist das Gehäuse geöffnet oder wurde das Gerät nass, besteht Stromschlaggefahr. Lassen Sie es durch autorisiertes Servicepersonal prüfen.
Ziehen Sie zum Trennen vom Stromnetz immer am Stecker und nie am Kabel. Vor Reinigung oder Wartung ist der Netzstecker zu ziehen. Lassen Sie das Gerät nicht unbeaufsichtigt eingeschaltet.
Die Lüftungsöffnungen an der Rückseite dürfen nicht abgedeckt werden. Kabel und Schläuche müssen von Kindern und Haustieren ferngehalten werden, da Erstickungs- und Strangulationsgefahr besteht. Das System ist kein Spielzeug und darf nicht an Tieren angewendet werden.
Kabellose Kommunikationsgeräte wie Mobiltelefone, Schnurlostelefone, WLAN-Geräte oder Funkgeräte können das System beeinflussen. Halten Sie nach Vorgabe der Anleitung mindestens 1,2 Meter Abstand. Das Gerät sollte nicht unmittelbar neben oder auf anderen Geräten betrieben werden, sofern die korrekte Funktion nicht überwacht wird.
Wenn Sie sich während der Anwendung krank oder unwohl fühlen, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Die Pads sind Ein-Patienten-Produkte. Sie dürfen bei derselben Person mehrfach, aber nicht bei mehreren Personen verwendet und nicht wiederaufbereitet werden. Andernfalls können Infektionen übertragen und die Funktion der Pads beeinträchtigt werden.

Lieferumfang und Zubehör:
Zum Lieferumfang gehören ein Controller mit Stromkabel, ein grüner und ein blauer Verbindungsschlauch mit jeweils drei Metern Länge, die Gebrauchsanweisung, je nach Indikation die benötigten Pads, eine Aufbewahrung für den Controller und eine Sicherheitsverpackung aus Schaumstoff.
Als Zubehör sind Fußpads in Größe Medium für Schuhgröße 37 bis 41 und Large für Schuhgröße 42 bis 47, Wadenpads, linke und rechte Handpads sowie ein Undercastpad für VACOped oder VACOped Diabetic verfügbar.

Gerätebeschreibung:
Auf der Vorderseite befinden sich das Display, das Bedienfeld und der Kippschalter zum Ein- und Ausschalten. Auf der Rückseite befinden sich der grüne Anschluss für den grünen Verbindungsschlauch, der blaue Anschluss für den blauen Verbindungsschlauch, der Tragegriff zur Befestigung am Bett, Lüftungsschlitze, Hinweise zu Fehlermeldungen, der Stromkabelanschluss und eine Kommunikationsschnittstelle für technisches Personal.
Das Bedienfeld besitzt auf beiden Seiten eine Start- und Stopptaste. Die Plus- und Minustasten auf der rechten Seite dienen auch zur Navigation in den Einstellungen. Die Tasten auf der linken Seite sind bei der Homecare-Version teilweise ohne Funktion.
Das Display zeigt das gewählte Programm P1, P2 oder P3. Die Anzeige „OK“ erscheint, sobald der eingestellte Druck erreicht ist. Symbole zeigen an, ob sich das Gerät zwischen zwei Druckimpulsen oder gerade während eines Druckimpulses befindet.

Bildbeschreibung: Vorder- und Rückseite
Die Abbildungen zeigen einen rechteckigen, tragbaren Controller mit abgerundeten Kanten. Oben befindet sich ein grünes Bedienfeld mit Display und Tasten. Auf der Rückseite ist das Stromkabel aufgewickelt. Der blaue und der grüne Schlauchanschluss sind farblich markiert. Ein großer Tragegriff dient gleichzeitig als Aufhängung am Krankenbett.

Inbetriebnahme:

Stecken Sie das Stromkabel in eine Steckdose. Der Stecker muss jederzeit leicht erreichbar sein.
Stecken Sie den blauen Verbindungsschlauch in den blauen Anschluss und den grünen Verbindungsschlauch in den grünen Anschluss.
Legen Sie die verordneten Pads korrekt an und verbinden Sie den Metallanschluss des Geräteschlauchs mit dem Padschlauch.
Schalten Sie den Kippschalter auf die Stellung „I“. Der Schalter leuchtet grün.
Das Display zeigt eine Begrüßungsanzeige und einen Countdown von fünf bis null. Danach führt das Gerät eine Selbstüberprüfung durch.
Nach abgeschlossener Selbstüberprüfung zeigt das Display je nach Einstellung P1, P2 oder P3. Das Gerät ist nun betriebsbereit.
Drücken Sie die Start- und Stopptaste der gewünschten Seite, um die Behandlung zu beginnen.

Die Patientenstunden werden in der Zeile mit dem Personensymbol angezeigt. Darunter stehen die gesamten Betriebsstunden des Gerätes.

Programme:
Programm 1 ist das Fußprogramm. Es arbeitet mit 130 Millimeter Quecksilbersäule, einer Druckimpulsdauer von einer Sekunde und einer Zykluszeit von 20 Sekunden.
Programm 2 ist für Wade oder Fuß bei arteriellen Durchblutungsstörungen vorgesehen. Es arbeitet mit 130 Millimeter Quecksilbersäule, einer Druckimpulsdauer von drei Sekunden und einer Zykluszeit von 50 Sekunden.
Programm 3 ist das Handprogramm. Es arbeitet mit 80 Millimeter Quecksilbersäule, einer Druckimpulsdauer von einer Sekunde und einer Zykluszeit von 20 Sekunden.

Anwendung, Pause und Ausschalten:
Drücken Sie die Start- und Stopptaste, um das gewählte Programm zu starten. Drücken Sie dieselbe Taste erneut, um die Anwendung zu pausieren. Ein weiteres Drücken setzt die Behandlung fort.
Wenn der Controller eingeschaltet ist, aber nicht aktiv arbeitet, wechselt er in den Ruhemodus. Durch Drücken einer beliebigen Taste wird der Ruhemodus beendet. Ist ein Timer eingestellt, wechselt das Gerät nach Ablauf der Anwendungsdauer in den Ruhemodus.
Zum Beenden drücken Sie die Start- und Stopptaste, entfernen das Pad, schalten den Controller am Kippschalter aus und ziehen den Netzstecker. Nach einem Stromausfall startet das Gerät mit der Werkseinstellung; zuvor geänderte Einstellungen müssen erneut vorgenommen werden.

Geräteeinstellungen:
Um das Einstellungsmenü zu öffnen, drücken Sie während des fünfsekündigen Countdowns beim Einschalten beide vorgesehenen Tasten gleichzeitig. Im Menü stehen die Lautstärke der Signaltöne und der Timer zur Auswahl.
Die Lautstärke kann von Stufe eins, leise, bis Stufe acht, laut, eingestellt werden. Mit Plus oder Minus wird der Wert geändert und mit der Start- und Stopptaste bestätigt.
Der Timer kann zwischen null und 15 Stunden eingestellt werden. Während einer aktiven Zeitsteuerung blinken das Personensymbol und die Stundenanzeige. Das Display wechselt ungefähr alle zwölf Sekunden zwischen Timeranzeige und Programm.

Anlegen des Fußpads:
Ziehen Sie bei Bedarf eine faltenfreie Stockinette oder einen Strumpf an. Stellen Sie den Fuß mittig auf das geöffnete Pad und beachten Sie die Kennzeichnung für rechts oder links. Die aufblasbare Kammer muss direkt unter dem Fußgewölbe liegen.
Wickeln Sie die innere Seite des Pads über die Fußoberseite. Kreuzen Sie die seitlichen Teile über dem Fußrücken, ziehen Sie sie fest und schließen Sie den Klettverschluss. Der Verbindungsschlauch muss an der Innenseite des Fußes liegen. Führen Sie anschließend den Fersengurt um Ferse und Fußsohle und befestigen Sie ihn.
Bildbeschreibung: Die Bildfolge zeigt einen Fuß, der mittig auf einem flach ausgebreiteten Pad steht. Danach werden die seitlichen Flügel über dem Fußrücken gekreuzt. Zum Schluss verläuft ein zusätzlicher Gurt hinter der Ferse und unter der Fußsohle.

Anlegen des Wadenpads:
Legen Sie das Bein in das geöffnete Pad und beachten Sie die Kennzeichnung für rechts oder links. Das Pad soll am Wadenmuskel anliegen, der Luftschlauch befindet sich mittig an der Wade. Wickeln Sie eine Seite über die andere, ziehen Sie das Pad fest und schließen Sie die Klettverschlüsse.
Bildbeschreibung: Das geöffnete Wadenpad liegt quer hinter der Wade. Die beiden breiten Enden werden nacheinander um den Unterschenkel geführt und vorne beziehungsweise seitlich geschlossen.

Anlegen des Handpads:
Ziehen Sie bei Bedarf eine faltenfreie Stockinette an. Öffnen Sie das Pad und legen Sie die Hand auf die Innenseite. Der Daumen wird durch die vorgesehene Öffnung geführt. Beachten Sie die Kennzeichnung für rechts oder links.
Wickeln Sie das breite Padende über den Handrücken, ziehen Sie es fest und schließen Sie den Klettverschluss. Wickeln Sie danach das Handgelenkband um den Daumenansatz und befestigen Sie es.
Bildbeschreibung: Die offene Hand liegt mit gespreizten Fingern auf einem schwarzen Pad. Der Daumen ragt durch eine seitliche Öffnung. Ein breites Element wird über den Handrücken gelegt; ein schmalerer Gurt läuft diagonal um den Daumenansatz und das Handgelenk.

Anlegen des Undercastpads:
Ziehen Sie einen faltenfreien Schutzstrumpf über Fuß und Knöchel und polstern Sie bei Bedarf zusätzlich. Stellen Sie den Fuß auf das Undercastpad und beachten Sie die Seitenkennzeichnung. Ziehen Sie das Pad eng um den Fuß und verschließen Sie es mit dem Klebestreifen. Der Schlauchanschluss muss an der Fußinnenseite liegen.
Fixieren Sie das Pad, bringen Sie den Bezug von VACOped oder VACOped Diabetic an und legen Sie anschließend die Orthese an.
Bildbeschreibung: Das dünne Pad liegt wie eine Einlage unter der Fußsohle und wird seitlich um Mittelfuß und Ferse geführt. Danach wird es von der Orthese vollständig umschlossen.

Indikationen und Anwendungsdauer:
Die Anwendung und Dauer werden durch den behandelnden Arzt festgelegt.
Bei akuten Ödemen an Armen oder Beinen wird nach einem Trauma eine durchgehende Anwendung empfohlen. Nach einer Operation werden sechs bis acht Stunden täglich empfohlen, bei Bedarf mit Unterbrechungen.
Zur Vorbeugung eines Kompartmentsyndroms bei starken Weichteilschäden wird eine durchgehende Anwendung ohne Unterbrechung empfohlen. Zur Vorbeugung einer tiefen Venenthrombose werden sechs bis 18 Stunden täglich empfohlen, abhängig von Mobilisation und weiteren Maßnahmen.
Bei chronischen vaskulären Ödemen, chronischem Lymphödem, unterschiedlich verursachten Unterschenkelgeschwüren, diabetischem Fußsyndrom sowie peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder anderen arteriellen Durchblutungsstörungen werden mindestens vier Stunden täglich über mehrere Wochen empfohlen, bei Bedarf mit Unterbrechungen.
Empfohlen wird die Anwendung ab einem Alter von ungefähr 14 Jahren. Der korrekte Sitz des Pads muss gewährleistet sein. Über den Einsatz entscheidet der behandelnde Arzt.

Kontraindikationen:
Absolute Kontraindikationen sind Erkrankungen, bei denen ein erhöhter Blutrückstrom zum Herzen schädlich sein kann, zum Beispiel dekompensierte Herzinsuffizienz oder schwere nicht einstellbare Hypertonie. Weitere absolute Kontraindikationen sind akute Thrombophlebitis, akute tiefe Beinvenenthrombose und ein vollständig ausgeprägtes Kompartmentsyndrom mit Muskelnekrose.
Bei Lungenembolie oder schwerer Infektion der behandelten Extremität muss der behandelnde Arzt Nutzen und Risiko abwägen.

Alarme und Fehlerbehebung:
Fehlercode 1 bedeutet, dass ein Luftschlauch abgezogen oder ein Pad defekt sein kann. Kontrollieren Sie die Verbindung und wechseln Sie das Pad bei Bedarf.
Fehlercode 2 weist auf einen abgeknickten Luftschlauch hin. Kontrollieren Sie den Schlauchverlauf.
Fehlercode 3 bedeutet, dass der Druck zu niedrig ist. Wechseln Sie das Pad.
Fehlercode 4 bedeutet, dass der Druck zu hoch ist. Wechseln Sie das Pad oder kontrollieren Sie die Lage des Luftschlauchs.
Bei einer Anzeige für ein undichtes Ventil oder einen defekten Drucksensor muss der Controller an den Kundendienst geschickt werden.

Befestigung am Krankenbett:
Die Abbildung zeigt den Controller mit dem Tragegriff an einer waagerechten Bettstrebe eingehängt. Steht das Gerät auf dem Boden, muss darauf geachtet werden, dass es beim Verstellen des Bettes nicht eingeklemmt oder beschädigt wird.

Reinigung, Pflege und Wartung:
Gerät und Verbindungsschläuche können mit einem weichen, flusenfreien und nur leicht feuchten Tuch abgewischt werden. Es dürfen milde Reinigungsmittel verwendet werden. Das Tuch muss gut ausgewrungen sein, damit keine Flüssigkeit in das Gerät gelangt.
Vor dem Einsatz bei einem anderen Patienten muss der Betreiber das Gerät entsprechend den gesetzlichen Vorgaben reinigen, desinfizieren und auf Funktion prüfen. Die verwendeten Mittel dürfen die Oberfläche nicht angreifen. Gerät und Zubehör sind nicht zur Sterilisation geeignet.
Service, Wartung sowie Sicherheits- und Funktionsprüfungen dürfen nur durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen. Das System muss alle 3.000 Betriebsstunden oder mindestens einmal jährlich gewartet werden. Prüfen Sie das Stromkabel auf Beschädigungen. Erscheint das Schraubenschlüssel-Symbol, muss das Gerät zur Wartung eingesendet werden.

Technische Daten:
Das Gerät ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa, Schutzklasse II, Anwendungsteil Typ BF und trägt die CE-Kennzeichnung CE 0123. Der Netzanschluss beträgt 230 Volt Wechselspannung, 50 oder 60 Hertz und 0,4 Ampere. Die Artikelnummer lautet VXSY-09-1.
Das Gerät ist 23 Zentimeter hoch, 35 Zentimeter breit und ohne Tragegriff 15,5 Zentimeter tief. Das Gewicht beträgt vier Kilogramm.
Für Transport und Lagerung gilt ein Temperaturbereich von minus 25 bis plus 70 Grad Celsius, eine relative Luftfeuchtigkeit bis 95 Prozent ohne Kondensation und ein Umgebungsdruck von 700 bis 1.060 Hektopascal. Während des Betriebs gilt ein Temperaturbereich von 10 bis 40 Grad Celsius.

Umrechnung der Druckeinheiten:
60 Millimeter Quecksilbersäule entsprechen 8,0 Kilopascal. 70 entsprechen 9,3. 80 entsprechen 10,7. 90 entsprechen 12,0. 100 entsprechen 13,3. 110 entsprechen 14,7. 120 entsprechen 16,0. 130 entsprechen 17,3. 140 entsprechen 18,7. 150 entsprechen 20,0. 160 entsprechen 21,3. 170 entsprechen 22,7. 180 entsprechen 24,0. 190 entsprechen 25,3 und 200 Millimeter Quecksilbersäule entsprechen 26,7 Kilopascal.

Elektromagnetische Verträglichkeit:
Das Gerät ist für den Einsatz in häuslichen und medizinischen Umgebungen vorgesehen und erfüllt die in der Anleitung genannten Anforderungen an elektromagnetische Emissionen und Störfestigkeit. Tragbare und mobile Funkgeräte sollen mit ausreichendem Abstand betrieben werden. Zeigt das Gerät in der Nähe anderer elektrischer Geräte ein ungewöhnliches Verhalten, muss es neu ausgerichtet, an einen anderen Ort gestellt oder durch Fachpersonal geprüft werden.

Entsorgung und Rücksendung:
Benutzte Pads werden nach Abschluss der Behandlung im Hausmüll entsorgt. Schicken Sie benutzte Pads nicht zusammen mit dem Controller zurück. Die Verbindungsschläuche gehören zur Rücksendung des Controllers:
Controller und Verpackung dürfen nicht im Hausmüll entsorgt werden. Sie müssen entsprechend den geltenden Vorschriften an den Hersteller zurückgesandt oder einer geeigneten Sammelstelle zugeführt werden.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend gelten, soweit zulässig, die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der OPED GmbH.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland. Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVX-20-1-1 | 06/24