VACOtalus – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
VACOtalus ist eine einstellbare Knöchelorthese zur Stabilisierung in einer Ebene. Gelenkbewegungen in Supinations- und Pronations-Ebene sollen verhindert werden. Der Talusvorschub soll eingeschränkt werden.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Das Anlegen und die Erklärung der Orthese dürfen nur durch geschultes Personal erfolgen.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt wurde für die genannten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Vermeiden Sie es anfänglich, die Orthese zu fest anzulegen.
VACOtalus ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.

Produktbeschreibung:
Die Knöchelorthese VACOtalus bietet durch eine anatomisch vorgeformte Außenschale hohe Steifigkeit und eine wirksame Stabilisierung gegen Umknicken. Inversions- und Eversionsbewegungen werden eingeschränkt. Plantar- und Dorsalbewegung bleiben möglich. Dadurch wird der normale Bewegungsablauf des Fußes beim Gehen nicht beeinträchtigt. Ein VACO12-Kissen, gefüllt mit Kügelchen, sorgt für besonders gute Anpassung im Knöchelbereich. Die Orthese VACOtalus trägt zur Schwellungsreduktion bei. Zusätzlich ist die Begrenzung des Talusvorschubs durch den Talusstrap in vier Stufen einstellbar. Der Talusstrap ist ein stabiles Gurtband über dem Spann beziehungsweise Fußrücken.

Indikationen:
Akute Bandverletzungen am Sprunggelenk
Nachbehandlung von Frakturen rund um das Sprunggelenk
Prävention von Bandläsionen am Sprunggelenk
Kompensation von Sprunggelenksinstabilitäten

Kontraindikationen:
Instabile Frakturen

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Tragehinweise:
VACOtalus wird über einer Socke getragen.
VACOtalus sollte in einem geschlossenen Schuh getragen werden.
Das Produkt ist für den linken und den rechten Fuß erhältlich.
Die jeweilige Seite ist auf der Innenseite entsprechend gekennzeichnet.
Öffnen Sie zuerst alle Klettbänder.

Orthese anlegen:
Legen Sie die Orthese von hinten um den Fuß.
Schließen Sie das diagonale kurze obere Band.
Nehmen Sie das elastische Band auf der Innenseite des Fußes.
Ziehen Sie dieses Band quer über den Spann, also über den Fußrücken.
Wickeln Sie das Band nach hinten um Ihr Bein.
Kletten Sie das Band fest.
Schließen Sie den Talusstrap.

Hinweise zum Anlegen des langen elastischen Bandes

Für mehr Stabilität: Ziehen Sie das Band zuerst fest an und wickeln Sie es dann locker hinten um das Bein.
Bei Schwellungen oder Schmerzen: Ziehen Sie das Band zuerst locker über den Spann beziehungsweise Fußrücken und wickeln Sie es dann fest hinten um das Bein.
Bei größerem Wadenumfang: Wickeln Sie das Gurtband direkt über dem Knöchel um das Bein.

Funktionen des Talusstrap:
Zur Begrenzung des Talusvorschubs kann der Talusstrap je nach Schwellungszustand auf der Innenseite der Orthese in drei verschiedenen Positionen eingehängt oder komplett weggelassen werden.

Position 1 bedeutet höchste Stabilität.
Position 2 bedeutet hohe Stabilität.
Position 3 bedeutet mittlere Stabilität.

Der Talusstrap ist abnehmbar, falls nur noch eine geringe Stabilisierung notwendig ist. Bei Bedarf kann der Talusstrap mit einer Schere auf die gewünschte Länge gekürzt werden.

Position des Talusstrap wechseln:
Öffnen Sie den Talusstrap komplett.
Drehen Sie den Talusstrap um 90 Grad nach oben.
Das Band sollte sich nun in einer Linie mit den drei Einhängeöffnungen befinden.
Nur in dieser Position kann der Talusstrap ausgehängt werden.
Heben Sie den Talusstrap an und lösen Sie ihn von der Orthese.
Hängen Sie den Talusstrap in der gewünschten Position ein.
Drehen Sie den Talusstrap um 90 Grad nach vorne, um das Band an der Orthese zu fixieren.
Schließen Sie den Talusstrap.

Produkteigenschaften:
Das Produkt ist für den linken und den rechten Fuß erhältlich.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe X-Small ist geeignet für Schuhgröße EUR kleiner oder gleich 37, UK kleiner oder gleich 4, US Männer kleiner oder gleich 5 und US Frauen kleiner oder gleich 6.
Größe Small ist geeignet für Schuhgröße EUR 37 bis 40, UK 4 bis 6,5, US Männer 5 bis 7,5 und US Frauen 6 bis 8,5.
Größe Standard ist geeignet für Schuhgröße EUR größer oder gleich 40, UK größer oder gleich 6,5, US Männer größer oder gleich 7,5 und US Frauen größer oder gleich 8,5.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Waschen bei 30 Grad Celsius mit handelsüblicchem Waschmittel.
Trocknen: Lufttrocknen, nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter

Verwendete Materialien:
Hardshell: PA, also Polyamid
Clip: PA
Strap Link: TPE, also thermoplastischer Elastomer
Innenmaterial: PES, EVA und PU
Kissen: PES, EPS und PA
Talusstrap: PA und PES
Elastische Bänder: PU, PA, PES und Silikon

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Patienteninformation:
Vermeiden Sie ein zu festes Anlegen der Orthese. Falls Sie Druck verspüren, lockern Sie bitte die Gurte.

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Entsorgung über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 07/2026.