VACOpedes Diabetic – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
VACOpedes Diabetic ist eine Orthese zur Entlastung sowie zur Immobilisierung in vorgegebener Position.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
VACOpedes Diabetic ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen ausgelegt.
Wenn Sie mit dem VACOpedes Diabetic stürzen, überprüfen Sie das Produkt sofort auf Beschädigungen.
Ein beschädigter VACOpedes Diabetic kann Ihre Sicherheit beeinträchtigen.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt wurde für die genannten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle. Andernfalls besteht Rutschgefahr.
Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert oder eingeschränkt sein.
Die Kügelchen des Vakuumkissens können verrutschen. Es wird empfohlen, alle zwei bis drei Tage das Ventil zu öffnen, mögliche Anhäufungen von Kügelchen glatt zu streichen und anschließend wieder Vakuum zu erzeugen.
Die Ventilkappe muss immer geschlossen sein. Der Ventilring muss dabei nach unten geschoben und die Ventilkappe geschlossen sein.
Dieses Produkt ist für eine Nutzungsdauer von maximal sechs Monaten vorgesehen.
Sorgen Sie beim Tragen der Orthese auf der Gegenseite für ausreichend hohes Schuhwerk oder eine Sohlenerhöhung, um einen möglichen Höhenunterschied auszugleichen.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Anlegen des VACOpedes Diabetic:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben, damit Luft einströmen kann.
Falls es zu Anhäufungen von Kügelchen im Bezug gekommen ist, streichen Sie diese glatt.
Stellen Sie Ihren Fuß in den Stoffbezug.
Positionieren Sie den Fuß mit dem Stoffbezug ganz hinten in der Schale.
Schließen Sie den Stoffbezug.
Ziehen Sie den Bezug einmal kurz nach oben.
Setzen Sie die vordere Abdeckung auf.
Stecken Sie die Laschen der oberen Abdeckung zwischen Schale und Bezug.
Schließen Sie die Gurte handfest und abhängig vom Schmerzempfinden.
Achten Sie beim Aufsetzen der vorderen Abdeckung darauf, dass das Ventil nicht geknickt wird.
Die vordere Abdeckung sollte nicht am Ventil anliegen und das Ventil nicht überdecken.</li>

Anpassung und Fixierung des Vakuumkissens:
Im Bezug befindet sich ein wiederanpassbares Vakuumkissen mit vielen kleinen Kügelchen. Diese passen sich an die Anatomie und an Schwellungszustände des Fußes an. Druckempfindliche Stellen und Schwellungen können durch gezielte Umverteilung der Kügelchen entlastet werden. Damit die Kügelchen im Kissen nicht verrutschen, wird die Luft mit der Saugpumpe über das Ventil abgesaugt. Dadurch entsteht ein Vakuum und die Anpassung wird fixiert.

Ventilfunktionen

Ventil öffnen: Das Vakuumkissen wird weich:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben.
Bewegen Sie den Ventilring seitlich, damit Luft einströmen kann.
Schieben Sie den Ventilring danach in die Ausgangsposition zurück.

Vakuum ziehen: Das Vakuumkissen wird fest:
Drücken Sie den Ventilring nach unten.
Setzen Sie die Saugpumpe auf.
Drücken Sie die Pumpe ungefähr sieben bis acht Mal zusammen, bis sie sich nicht mehr weiter aufbläht.
Durch das Drücken der Pumpe wird dem Kissen Luft entzogen und ein Vakuum erzeugt.
Dadurch wird die Anpassung fixiert.
Schließen Sie zum Schluss die Ventilkappe.

Ventilkappe schließen:
Schieben Sie den Ventilring nach unten und schließen Sie die Ventilkappe. Damit sichern Sie den Vakuumzustand.

Wechseln des Kissenbezugs:
Hinweis: Der Ersatzbezug enthält kein Kissen. Beim Wechsel des Bezuges muss das Kissen aus dem verwendeten Bezug entfernt und in den neuen Bezug eingesetzt werden.

Öffnen Sie den hinteren Reißverschluss vollständig.
Nehmen Sie das Vakuumkissen aus dem verwendeten Bezug heraus.
Öffnen Sie das Ventil.
Schütteln Sie das Kissen aus, damit sich die Kügelchen verteilen können.
Ziehen Sie wieder Vakuum.
Legen Sie das Vakuumkissen in den neuen Bezug ein.
Stecken Sie das Ventil durch das Knopfloch.

Montage und Wechsel der Sohle

Sohle abnehmen<:
Drücken Sie beide Entriegelungsknöpfe gleichzeitig.

Sohle anlegen:
Setzen Sie den VACOpedes Diabetic gerade und mittig auf die Sohle.
Drücken Sie den VACOpedes Diabetic gegen die Sohle.
Die Sohle ist korrekt eingerastet, wenn zwei Klicks zu hören sind.

Sohlenlänge anpassen:
Nehmen Sie die Sohle ab.
Drücken Sie den Entriegelungsknopf.
Ziehen Sie das Zehenstück auf die gewünschte Länge.

Patienteninformation

Druckstellen und Problembeseitigung:
Entfernen Sie die Orthese von Ihrem Fuß.
Ziehen Sie am Ventilring, damit Luft in das Kissen strömen kann.
Verstreichen Sie die Kissenfüllung an der Druckstelle gleichmäßig.
Legen Sie die Orthese wieder an.
Prüfen Sie mit einem Finger, ob sich zwischen Druckstelle und äußerer Schale ausreichend Kügelchen im Kissen befinden.

Weitere Tipps und Tricks sowie ein Anlegevideo finden Sie unter fuss.oped.de.

Duschen und Waschen:
Sie können mit dem Produkt duschen, wenn Ihr behandelnder Arzt es erlaubt. Die Orthese, insbesondere der Bezug, muss dabei vor Nässe geschützt werden, zum Beispiel durch einen Duschschutz.

Schlafen:
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, zum Beispiel ein Handtuch, unter die Orthese, damit das Bettlaken nicht beschädigt wird.

Größen:
Das Produkt ist rechts und links tragbar.

Größe Small entspricht EUR 35 bis 39, UK 2,5 bis 5,5, US Männer 3,5 bis 6,5 und US Frauen 4,5 bis 7,5.
Größe Medium entspricht EUR 39 bis 43, UK 5,5 bis 8,5, US Männer 6,5 bis 9,5 und US Frauen 7,5 bis 10,5.
Größe Large entspricht EUR 43 bis 49, UK 8,5 bis 13,5, US Männer 9,5 bis 14,5 und US Frauen 10,5 bis 15,5.

Indikationen:
Ulcerationen am Fuß
Diabetische Fußwunden
Postoperative Versorgung nach Zehen- und Vorfußamputationen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.<

Zubehör:
Zur Unterstützung der Behandlung kann folgendes Zubehör, sofern nicht im Lieferumfang enthalten, bei OPED GmbH bestellt werden:

Gurtschloss: Mithilfe des Gurtschlosses kann die Orthese verschlossen und somit nicht abnehmbar gemacht werden. Das Auf- und Abschließen erfolgt mit einem speziellen Schlüssel und ist wiederholt möglich.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.
Schale: Spülmaschine bei 60 Grad Celsius.
Gurte: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius.
PA-Velourbezüge: Waschmaschine bei 60 Grad Celsius, mit ähnlichen Farben waschen.
Nehmen Sie das Vakuumkissen vor dem Waschen heraus.
Schließen Sie Reißverschluss und Klettverschluss vor dem Waschen wieder.
Trocknen: Lufttrocknen, nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter:
Verwendete Materialien:

Hartschalen: PP
Bezüge: Baumwolle, PA-Velour und PU-Schaumstoff
Kissenhülle: PVC<
Füllmaterial: EPS-Kugeln
Gurte: PP-Gewebe
Laufsohle: EVA
Innensohle: PU
Vordere Abdeckung: EVA und PP
Spange der vorderen Abdeckung: POM

Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland und Schweiz: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Sonstige Länder: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller.

Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden.

Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEDP-20-4-1 | 01/2026.