VACOpedes – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
VACOpedes ist eine Orthese zur Immobilisierung in vorgegebener Position und zur funktionellen Behandlung von Mittel- und Vorfußverletzungen. VACOpedes erfordert die qualifizierte und individuelle Anpassung an den Patienten durch Fachpersonal. Das Fachpersonal muss nach den geltenden staatlichen Regelungen zur Anpassung und Einweisung von Orthesen befugt sein. Nur dadurch werden die volle Leistungsfähigkeit der Orthese und ein optimaler Tragekomfort gewährleistet.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
VACOpedes ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen ausgelegt.
Wenn Sie mit dem VACOpedes stürzen, überprüfen Sie ihn sofort auf Beschädigungen. Eine Beschädigung kann Ihre Sicherheit beeinträchtigen.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt wurde für die genannten Indikationen entwickelt und kann durch nicht zweckmäßigen Gebrauch, sportliche Aktivitäten, Stürze oder Kontakt mit kunststoffunverträglichen Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.

Bitte beachten Sie die länderspezifischen Straßenverkehrsordnungen.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle. Andernfalls besteht Stolpergefahr.
Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert oder eingeschränkt sein.
Die Füllungen des Inlays können verdrängt werden. Deshalb wird empfohlen, alle zwei bis drei Tage die Füllung im Sohlenbereich und im Knöchelbereich zu lockern und anschließend glatt zu streichen.
Das Produkt ist für eine Nutzungsdauer von maximal vier Monaten vorgesehen.
Sorgen Sie beim Tragen der Orthese auf der Gegenseite für ausreichend hohes Schuhwerk oder eine Sohlenerhöhung, um einen Höhenunterschied auszugleichen.

Anlegevorgang:
Ein Anlegevideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Unterziehstrumpf anlegen:
Öffnen Sie den Strumpf im oberen Bereich weit, damit Sie ihn leicht überstreifen können.
Ziehen Sie den Strumpf anschließend nach oben.

Inlay anlegen:
Nehmen Sie das Inlay aus der Schale heraus.
Öffnen Sie das Inlay.
Lockern Sie vor dem Anlegen die Füllung im Sohlenbereich und im Knöchelbereich.
Streichen Sie die Füllung anschließend glatt, damit sie gleichmäßig verteilt ist.
Setzen Sie den Fuß ganz hinten in das Inlay ein.
Schließen Sie die Klettverschlüsse.
Die Klettverschlüsse haften auf der gesamten Außenfläche des Inlays.

Hartschale anlegen:
Setzen Sie den Fuß mit dem Inlay in die Hartschale ein.
Ziehen Sie das Inlay kurz nach oben.
Positionieren Sie den Fuß ganz hinten in der Hartschale.
Setzen Sie anschließend die vordere Abdeckung auf.
Schließen Sie die Gurte handfest und abhängig vom Schmerzempfinden.
Achten Sie darauf, den Gurt im Zehenbereich unter der Lasche der vorderen Abdeckung einzuhaken, um ein Rutschen zu verhindern.
Die Füllung des Inlays benötigt eine kurze Zeit, um sich optimal an die Anatomie anzupassen.
Ziehen Sie die Gurte gegebenenfalls nach.

Montage und Wechsel der Sohle

Sohle abnehmen:
Drücken Sie beide seitlichen Entriegelungsknöpfe gleichzeitig.

Sohle anlegen:
Setzen Sie den VACOpedes gerade und mittig auf die Sohle.
Drücken Sie den VACOpedes gegen die Sohle, bis er hörbar einrastet.
Prüfen Sie den festen Sitz der Sohle.

Sohlenlänge anpassen:
Nehmen Sie die Sohle ab.
Drücken Sie den Entriegelungsknopf.
Bewegen Sie das Zehenteil in die gewünschte Position.

Patienteninformation

Druckstellen und Problembeseitigung:
Lockern Sie das Inlay im Sohlenbereich und im Knöchelbereich.
Streichen Sie die Füllung anschließend glatt, damit sie gleichmäßig verteilt ist.
Bei einer Druckstelle kann der Druck reduziert werden, indem die Füllung von der Druckstelle weggestrichen wird.
Legen Sie die Orthese anschließend wieder an.

Gelöste Klettverschlüsse am Inlay:
Falls sich die Klettverschlüsse an der Unterseite des Inlays gelöst haben und beide Teile wieder verbunden werden sollen:

Schließen Sie zuerst den hinteren Klettverschluss mittig.
Schließen Sie danach die seitlichen Klettverschlüsse.
Achten Sie auf eine korrekte Positionierung wie in der Gebrauchsanweisung dargestellt.

Duschen und Waschen:
Beim Duschen wird die Verwendung eines Duschschutzes empfohlen. Wenn die Orthese oder der Bezug nass wird, müssen diese getrocknet werden.

Schlafen:
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, zum Beispiel ein Handtuch, unter die Orthese, damit das Bettlaken nicht beschädigt wird.

Reha-Informationen:
Weitere Informationen finden Sie auf fuss-reha.info.

Produkteigenschaften

Größen:
Das Produkt ist rechts und links tragbar. An den Größengrenzen Small/Medium und Medium/Large sollte nach Möglichkeit die kleinere VACOpedes-Größe verwendet werden.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small entspricht EU 35 bis 39, UK 2 1/2 bis 6, US Männer 3 1/2 bis 6 1/2 und US Frauen 4 1/2 bis 7 1/2.
Größe Medium entspricht EU 40 bis 44, UK 6 1/2 bis 10, US Männer 7 1/2 bis 10 1/2 und US Frauen 8 1/2 bis 11 1/2.
Größe Large entspricht EU 45 bis 49, UK 10 1/2 bis 14, US Männer 11 1/2 bis 14 1/2 und US Frauen 12 1/2 bis 15 1/2.

Indikationen:
Metatarsale Frakturen I bis IV
Hallux valgus oder Hallux rigidus
Arthrodesen der Zehengelenke
Hammer- und Krallenzehen
Lapidus-Operationen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:

Sie haben das Medizinprodukt in einem hygienisch einwandfreien Zustand erhalten.

Schale: Spülmaschine bei 60 Grad Celsius.
Gurte: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius.
Inlay: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius. Separat mit Feinwaschmittel und im geschlossenen Wäschebeutel waschen.
Unterziehstrumpf: Waschmaschine bei 30 Grad Celsius.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Trocknen: Lufttrocknen.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Zubehör:
Falls Zubehör nicht im Lieferumfang enthalten ist, kann es bei OPED GmbH bestellt werden.

Siegel
Click Disk

Technische Daten und Parameter

Verwendete Materialien:
Hartschalen: PP
Gurte: PP-Gewebe
Laufsohle: EVA
Vordere Abdeckung: EVA und PP
Spange der vorderen Abdeckung: POM
Inlay: Polyester, Polyamid, Polyurethan, Ethylen-Vinylacetat und EPS

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Schweiz: Das Medizinprodukt kann kostenlos an OPED zurückgeschickt werden.
Sonstige Länder: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVE-20-7-1 | 11/2024.