VACOped XELGO – Gebrauchsanweisung
Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
VACOped Xelgo ist eine Unterschenkel-Fußorthese zur Immobilisierung in definierten, einstellbaren Positionen sowie zur Mobilisierung in definierbaren Bewegungsumfängen.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
VACOped ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen ausgelegt.
Wenn Sie mit dem VACOped stürzen, überprüfen Sie ihn sofort auf Beschädigungen. Ein beschädigter VACOped kann Ihre Sicherheit beeinträchtigen.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellungen nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt kann durch nicht zweckmäßigen Gebrauch, sportliche Aktivitäten, nicht vorhersehbare Unfälle wie Stürze oder Kontakt mit kunststoffunverträglichen Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.

Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie die länderspezifischen Straßenverkehrsordnungen.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle. Andernfalls besteht Stolpergefahr.
Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert oder eingeschränkt sein.
Die Füllungen des Inlays können verdrängt werden. Deshalb wird empfohlen, alle zwei bis drei Tage die Füllung im Sohlenbereich und im Knöchelbereich zu kneten und anschließend glatt zu streichen.
Das Produkt ist für eine Nutzungsdauer von maximal vier Monaten vorgesehen.
Sorgen Sie beim Tragen der Orthese auf der Gegenseite für ausreichend hohes Schuhwerk oder eine Sohlenerhöhung, um einen Höhenunterschied auszugleichen.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Unterziehstrumpf anlegen:
Öffnen Sie den Strumpf im oberen Bereich weit, damit Sie ihn leicht überstreifen können.
Ziehen Sie den Strumpf anschließend nach oben.

Inlay anlegen:
Öffnen Sie die Gurte.
Nehmen Sie das Inlay aus der Schale heraus.
Öffnen Sie das Inlay.
Lockern Sie vor dem Anlegen das Inlay im Sohlenbereich und im Knöchelbereich.
Streichen Sie die Füllung anschließend glatt, damit sie gleichmäßig verteilt ist.
Setzen Sie den Fuß ganz hinten in das Inlay ein.
Schließen Sie die Klettverschlüsse. Die Klettverschlüsse haften auf der gesamten Außenfläche des Inlays.

Hartschale anlegen:
Setzen Sie den Fuß mit dem Inlay in die Schale ein.
Ziehen Sie das Inlay kurz nach oben.
Positionieren Sie den Fuß ganz hinten in der Schale.
Setzen Sie die vordere Abdeckung auf die Schale.
Schließen Sie die Gurte handfest und abhängig vom Schmerzempfinden.
Die Füllung des Inlays benötigt eine kurze Zeit, um sich optimal an die Anatomie anzupassen.
Ziehen Sie die Gurte gegebenenfalls nach.

Winkeleinstellung:
Der Auslieferungszustand ist fixiert in Neutral-Null-Position. Das entspricht 0 Grad.

Möglichkeiten der Verwendung

Fixiertes Sprunggelenk: Oberer und unterer Anschlag haben keinen Abstand zueinander.
Limitierte Bewegungsfreigabe, ROM-Einstellung: Verwendung, sobald eine Bewegung zugelassen werden kann. Der Abstand zwischen den Anschlägen bestimmt das Ausmaß der Bewegungsfreigabe des Sprunggelenks.

Die Bewegungsfreigabe ist in Schritten von 5 Grad möglich: von 15 Grad Dorsalextension, also Heben der Fußspitze, bis 30 Grad Plantarflexion, also Spitzfußstellung. Die Verwendung einer Bewegungsfreigabe entscheidet der Arzt oder Physiotherapeut.

Textalternative zur Winkeltabelle:
Die Skala am Produkt entspricht folgenden Bewegungswinkeln:

Stufe 3 entspricht +30 Grad Plantarflexion, ausgehend von der Neutral-Null-Position.
Der Zwischenwert entspricht +25 Grad Plantarflexion.
Stufe 2 entspricht +20 Grad Plantarflexion.
Der Zwischenwert entspricht +15 Grad Plantarflexion.
Stufe 1 entspricht +10 Grad Plantarflexion.
Der Zwischenwert entspricht +5 Grad Plantarflexion.
Stufe 0 entspricht 0 Grad, also der Neutral-Null-Position.
Der Zwischenwert entspricht -5 Grad Dorsalextension, ausgehend von der Neutral-Null-Position.
Stufe 1 im negativen Bereich entspricht -10 Grad Dorsalextension.
Der Zwischenwert entspricht -15 Grad Dorsalextension.

Änderung der Winkeleinstellung:
Der obere Anschlag ist für Plantarflexion, also Spitzfußstellung. Der untere Anschlag ist für Dorsalextension, also Heben der Fußspitze.

Nehmen Sie den Schlüssel aus der Halterung.
Stecken Sie den Schlüssel in die Schraube.
Drehen Sie den Schlüssel waagerecht.
Heben Sie den Anschlag an und schieben Sie ihn an die gewünschte Position.
Drehen Sie den Schlüssel senkrecht.
Wiederholen Sie diese Schritte gegebenenfalls mit dem zweiten Anschlag.

Hinweis zur Versorgung von Achillessehnenverletzungen:

Bei Achillessehnenverletzungen in Spitzfußstellung und einer fixen Winkeleinstellung zwischen +15 Grad und +30 Grad verwenden Sie bitte die Keilsohle. Falls die Keilsohle nicht im Lieferumfang enthalten ist, muss diese separat bei OPED bestellt werden.

Montage und Wechsel der Sohle

Sohle abnehmen:
Drücken Sie beide seitlichen Entriegelungsknöpfe gleichzeitig.

Sohle anlegen:
Setzen Sie den VACOped gerade und mittig auf die Sohle.
Drücken Sie den VACOped gegen die Sohle, bis er hörbar einrastet.
Prüfen Sie den festen Sitz der Sohle.

Sohlenlänge anpassen:
Nehmen Sie die Sohle ab.
Drücken Sie den unteren Entriegelungsknopf.
Bewegen Sie das Zehenteil in die gewünschte Position.

Wadenumfang anpassen:
Drücken Sie die Schnallen auf beiden Seiten aus der Wadenschale.
Schieben Sie die Schnallen an die gewünschten Positionen.
Position A steht für großen Wadenumfang.
Position B steht für kleinen Wadenumfang.
Drücken Sie die Schnallen in das gewünschte Loch.

Patienteninformation

Druckstellen und Problembeseitigung:
Lockern Sie die Kissenfüllung des Inlays im Sohlenbereich und im Knöchelbereich.
Streichen Sie die Füllung anschließend glatt, damit sie gleichmäßig verteilt ist.
Bei einer Druckstelle kann der Druck reduziert werden, indem die Füllung von der Druckstelle weggestrichen wird.
Legen Sie die Orthese anschließend wieder an.

Gelöste Klettverschlüsse am Inlay:
Falls sich die Klettverschlüsse an der Unterseite des Inlays gelöst haben und beide Teile wieder verbunden werden sollen:
Schließen Sie zuerst den hinteren Klettverschluss mittig.
Schließen Sie danach die seitlichen Klettverschlüsse.
Achten Sie auf eine korrekte Positionierung wie in der Gebrauchsanweisung dargestellt.

Duschen, Waschen und Baden:
Kontakt mit Wasser beim Tragen der Orthese ist nur nach ausdrücklicher Genehmigung des behandelnden Arztes erlaubt. Beim Duschen wird ein Duschschutz empfohlen. Baden mit Orthese ist nur mit einem zweiten Inlay erlaubt, das ausschließlich dafür verwendet wird. Wenn die Orthese oder das Inlay nass werden, müssen sie getrocknet werden. Trocknen Sie sie nicht in direkter Sonneneinstrahlung.

Schlafen:
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, zum Beispiel ein Handtuch, unter die Orthese, damit das Bettlaken nicht beschädigt wird

Reha-Informationen:
Weitere Informationen finden Sie auf fuss-reha.info.

Produkteigenschaften

Größen:
Das Produkt ist rechts und links tragbar. An den Größengrenzen Small/Medium und Medium/Large sollte nach Möglichkeit die kleinere VACOped-Größe verwendet werden.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small entspricht EU 35 bis 40, UK 2 1/2 bis 6 1/2, US Männer 3 1/2 bis 7 1/2 und US Frauen 4 1/2 bis 8 1/2.
Größe Medium entspricht EU 40 bis 45, UK 6 1/2 bis 10 1/2, US Männer 7 1/2 bis 11 1/2 und US Frauen 8 1/2 bis 12 1/2.
Größe Large entspricht EU 45 bis 50, UK 10 1/2 bis 14, US Männer 11 1/2 bis 15 und US Frauen 12 1/2 bis 16.

Indikationen:
Sprunggelenkfrakturen
Metatarsalfrakturen
Achillessehnenrupturen
Calcaneusfrakturen
Schwere Distorsionen
Prothetik
Arthrodesen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Schale: Spülmaschine bei 60 Grad Celsius.
Gurte: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius.
Inlay: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius. Separat mit Feinwaschmittel und im geschlossenen Wäschebeutel waschen.
Unterziehstrumpf: Waschmaschine bei 30 bis 60 Grad Celsius.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Zubehör:
Falls Zubehör nicht im Lieferumfang enthalten ist, kann es bei OPED GmbH bestellt werden.

Keilsohle zur Versorgung von Achillessehnenverletzungen
Lagerungsstütze oder Antirotationsstab
Dorsum Pad
Click Disk

Technische Daten und Parameter:
Verwendete Materialien:
Hartschalen: PP und POM
Gurte: PP
Laufsohle: EVA
Vordere Abdeckung: PP
Inlay: Polyester, Polyamid, Polyurethan und Ethylen-Vinylacetat
Füllung: EPS

Alle Teile und Komponenten sind latexfrei. Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Schweiz: Das Medizinprodukt kann kostenlos an OPED zurückgeschickt werden.
Sonstige Länder: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung/.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVP-21-4-1 | 10/2025.