VACOped – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung
VACOped ist eine Unterschenkel-Fußorthese zur Immobilisierung in definierten, einstellbaren Positionen sowie zur Mobilisierung in definierbaren Bewegungsumfängen.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
VACOped ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen ausgelegt.
Wenn Sie mit dem VACOped stürzen, überprüfen Sie ihn sofort auf Beschädigungen. Ein beschädigter VACOped kann Ihre Sicherheit beeinträchtigen.
Bei Achillessehnenverletzungen in Spitzfußstellung und einer fixen Winkeleinstellung zwischen +15 Grad und +30 Grad verwenden Sie bitte die Keilsohle. Falls sie nicht im Lieferumfang enthalten ist, muss sie separat bei OPED bestellt werden.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellungen nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt kann durch nicht zweckmäßigen Gebrauch, sportliche Aktivitäten, Stürze oder Kontakt mit kunststoffunverträglichen Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie die länderspezifischen Straßenverkehrsordnungen.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle. Andernfalls besteht Stolpergefahr.
Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert oder eingeschränkt sein.
Die Füllung des Vakuumkissens kann während des Gebrauchs verrutschen. Öffnen Sie deshalb alle zwei bis drei Tage das Ventil, lockern Sie die Füllung, streichen Sie sie glatt und ziehen Sie anschließend wieder Vakuum.
Die Ventilkappe muss immer geschlossen sein. Der Ventilring muss nach unten geschoben und die Ventilkappe geschlossen sein.
Das Produkt ist für eine Nutzungsdauer von maximal vier Monaten vorgesehen.
Sorgen Sie beim Tragen der Orthese auf der Gegenseite für ausreichend hohes Schuhwerk oder eine Sohlenerhöhung, um einen Höhenunterschied auszugleichen.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Anlegen des VACOped:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben, sodass Luft einströmen kann.
Falls sich Kügelchen im Vakuumkissen angesammelt haben, streichen Sie diese glatt.
Stellen Sie den Fuß in den Stoffbezug.
Positionieren Sie den Fuß mit dem Stoffbezug ganz hinten in der Schale.
Schließen Sie den Stoffbezug.
Ziehen Sie den Stoffbezug einmal kurz nach oben.
Setzen Sie die vordere Abdeckung auf.
Schließen Sie die Gurte handfest und abhängig vom Schmerzempfinden.
Ziehen Sie die Gurte nach ein paar Schritten erneut nach.
Achten Sie beim Aufsetzen der vorderen Abdeckung darauf, dass das Ventil nicht geknickt wird.
Die vordere Abdeckung darf nicht am Ventil anliegen und das Ventil nicht überdecken.
Wenn der Arzt es erlaubt, belasten Sie den Fuß kurz, damit sich der Fuß im Kissen abformt.
Ziehen Sie anschließend Vakuum.

Anpassung und Fixierung des Vakuumkissens:
Im Stoffbezug befindet sich ein mit Kügelchen befülltes Vakuumkissen. Über das Ventil wird mit der Saugpumpe Luft abgesaugt und dadurch ein Vakuum erzeugt. So passt sich das Kissen an die Anatomie und an Schwellungszustände des Fußes an. Druckempfindliche Stellen und Schwellungen können durch gezielte Umverteilung der Kügelchen entlastet werden.

Ventilfunktionen

Ventil öffnen: Vakuumkissen wird weich:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben, damit Luft einströmen kann.
Schieben Sie danach den Ventilring nach unten zurück.

Vakuum ziehen: Vakuumkissen wird fest:
Der Ventilring muss unten sein.
Setzen Sie die Saugpumpe auf.
Drücken Sie die Pumpe so lange zusammen, bis sie sich nicht mehr weiter aufbläht.
Durch das Drücken der Pumpe wird dem Kissen Luft entzogen und ein Vakuum erzeugt.
Die Anpassung wird dadurch fixiert.
Schließen Sie zum Schluss die Ventilkappe.

Ventilkappe schließen:
Schieben Sie den Ventilring nach unten und schließen Sie die Ventilkappe. Dadurch sichern Sie den Vakuumzustand.

Wechseln des Stoffbezugs:
Der mitgelieferte Ersatzbezug enthält kein Kissen. Beim Wechseln des Stoffbezugs muss das Kissen aus dem verwendeten Stoffbezug entnommen und in den neuen Stoffbezug eingesetzt werden.

Öffnen Sie den hinteren Reißverschluss vollständig.
Nehmen Sie das Kissen aus dem verwendeten Stoffbezug heraus.
Legen Sie das Kissen in den Ersatzbezug.
Achten Sie darauf, dass das Ventil durch das vorgefertigte Loch geschoben wird.

Ein zweiter Bezug befindet sich nicht in allen Ländern im Karton. Falls kein zweiter Bezug enthalten ist, muss dieser separat bei OPED bestellt werden.

Winkeleinstellung:
Der Auslieferungszustand ist fixiert in Neutral-Null-Position. Das entspricht 0 Grad.

Möglichkeiten der Verwendung:
Fixiertes Sprunggelenk: Oberer und unterer Anschlag haben keinen Abstand zueinander.
Limitierte Bewegungsfreigabe, ROM-Einstellung: Verwendung, sobald eine Bewegung zugelassen werden kann. Der Abstand zwischen den Anschlägen bestimmt das Ausmaß der Bewegungsfreigabe des Sprunggelenks.

Die Bewegungsfreigabe ist in Schritten von 5 Grad möglich: von 15 Grad Dorsalextension, also Heben der Fußspitze, bis 30 Grad Plantarflexion, also Spitzfußstellung. Die Verwendung einer Bewegungsfreigabe entscheidet der Arzt oder Physiotherapeut.

Skala am Produkt und Bewegungsmöglichkeiten

Die Skala am Produkt entspricht folgenden Bewegungswinkeln:
Stufe 3 entspricht +30 Grad (starke Spitzfußstellung).
Stufe 2 entspricht +20 Grad.
Stufe 1 entspricht +10 Grad.
Stufe 0 entspricht 0 Grad (Neutralstellung).
Negative Werte bis -15 Grad entsprechen einer Dorsalextension (Anheben der Fußspitze).

Änderung der Winkeleinstellung:
Der obere Anschlag ist für Plantarflexion, also Spitzfußstellung. Der untere Anschlag ist für Dorsalextension, also Heben der Fußspitze.

Nehmen Sie den Schlüssel aus der Halterung.
Stecken Sie den Schlüssel in die Schraube.
Drehen Sie den Schlüssel waagerecht.
Heben Sie den Anschlag an und schieben Sie ihn an die gewünschte Position.
Drehen Sie den Schlüssel senkrecht.
Wiederholen Sie diese Schritte gegebenenfalls mit dem zweiten Anschlag.

Montage und Wechsel der Sohle

Sohle abnehmen:
Drücken Sie beide seitlichen Entriegelungsknöpfe gleichzeitig.

Sohle anlegen:
Setzen Sie den VACOped gerade und mittig auf die Sohle.
Drücken Sie den VACOped gegen die Sohle, bis er hörbar einrastet.
Prüfen Sie den festen Sitz der Sohle.

Sohlenlänge anpassen:
Nehmen Sie die Sohle ab.
Drücken Sie den unteren Entriegelungsknopf.
Bewegen Sie das Zehenteil in die gewünschte Position.

Wadenumfang anpassen:
Drücken Sie die Schnallen auf beiden Seiten aus der Wadenschale.
Schieben Sie die Schnallen an die gewünschten Positionen.
Position A steht für großen Wadenumfang.
Position B steht für kleinen Wadenumfang.
Drücken Sie die Schnallen in das gewünschte Loch.

Patienteninformation

Druckstellen und Problembeseitigung:
Entfernen Sie die Orthese von Ihrem Fuß.
Ziehen Sie am Ventilring, damit Luft in das Kissen strömen kann.
Verstreichen Sie die Kissenfüllung an der Druckstelle gleichmäßig.
Legen Sie die Orthese wieder an.

Duschen, Waschen und Baden:
Kontakt mit Wasser beim Tragen der Orthese ist nur nach ausdrücklicher Genehmigung des behandelnden Arztes erlaubt. Beim Duschen wird ein Duschschutz empfohlen. Baden mit Orthese ist nur mit einem zweiten Bezug erlaubt, der ausschließlich dafür verwendet wird. Wenn die Orthese oder der Bezug nass werden, müssen sie getrocknet werden. Trocknen Sie sie nicht in direkter Sonneneinstrahlung.

Schlafen:
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, zum Beispiel ein Handtuch, unter die Orthese, damit das Bettlaken nicht beschädigt wird.

Reha-Informationen:
Weitere Informationen finden Sie im Nachbehandlungsheft, das im Karton beigelegt ist, oder auf fuss-reha.info.

Produkteigenschaften

Größen:
Das Produkt ist rechts und links tragbar. An den Größengrenzen Small/Medium und Medium/Large sollte nach Möglichkeit die kleinere VACOped-Größe verwendet werden.

Die Größe Small ist geeignet für Schuhgrößen EU 35 bis 40.
Medium für EU 40 bis 45.
Large für EU 45 bis 50.

Entsprechende internationale Größen sind in UK und US-Systemen vergleichbar abgestuft.

Indikationen:
Sprunggelenkfrakturen
Metatarsalfrakturen
Achillessehnenrupturen
Calcaneusfrakturen
Schwere Distorsionen
Prothetik
Arthrodesen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Schale: Spülmaschine bei 60 Grad Celsius.
Gurte: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius.
Frotteebezüge: Waschmaschine bei 60 Grad Celsius.
Nehmen Sie das Vakuumkissen vor dem Waschen aus dem Frotteebezug heraus.
Schließen Sie zum Waschen Reißverschluss und Klettverschluss.
Trocknen: Lufttrocknen, nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Zubehör:
Falls Zubehör nicht im Lieferumfang enthalten ist, kann es bei OPED GmbH bestellt werden.

Keilsohle zur Versorgung von Achillessehnenverletzungen
Lagerungsstütze oder Antirotationsstab
Dorsum Pad
Click Disk

Technische Daten und Parameter

Verwendete Materialien:
Hartschalen: PP und POM
Gurte: PP
Laufsohle: EVA
Vordere Abdeckung: PP
Bezüge: Baumwolle und PU
Kissenhülle: PVC
Füllung: EPS

Alle Teile und Komponenten sind latexfrei. Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Schweiz: Das Medizinprodukt kann kostenlos an OPED zurückgeschickt werden.
Sonstige Länder: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung/.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller.

Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVP-20-5-1 | 02/2026.