VACOped Short – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
VACOped Short ist eine Unterschenkel-Fußorthese zur Immobilisierung in definierten, einstellbaren Positionen sowie zur Mobilisierung in definierbaren Bewegungsumfängen.

Sicherheitshinweise:
VACOped Short ist nicht für dynamische Belastungen wie Springen und schnelles Gehen ausgelegt.
Wenn Sie mit dem VACOped Short stürzen, überprüfen Sie das Produkt sofort auf Beschädigungen.
Ein beschädigter VACOped Short kann Ihre Sicherheit beeinträchtigen.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Medizinprodukt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Überprüfen Sie den festen Sitz der Sohle. Andernfalls besteht Rutschgefahr.
Bei komplett ausgezogenem Zehenteil kann das Gehverhalten verändert oder eingeschränkt sein.
Die Kügelchen des Vakuumkissens können verrutschen. Es wird empfohlen, alle zwei bis drei Tage das Ventil zu öffnen, eventuelle Anhäufungen von Kügelchen glatt zu streichen und anschließend wieder Vakuum zu erzeugen.
Die Ventilkappe muss immer geschlossen sein. Der Ventilring muss dabei nach unten geschoben und die Ventilkappe geschlossen sein.
Dieses Produkt ist für eine Nutzungsdauer von maximal vier Monaten vorgesehen.
Sorgen Sie beim Tragen der Orthese auf der Gegenseite für ausreichend hohes Schuhwerk oder eine Sohlenerhöhung, um einen möglichen Höhenunterschied auszugleichen.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de oder app.oped.ch verfügbar.

Anlegen des VACOped Short:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben, damit Luft einströmen kann.
Falls es zu Anhäufungen von Kügelchen im Bezug gekommen ist, streichen Sie diese glatt.
Stellen Sie Ihren Fuß in den Stoffbezug.
Positionieren Sie den Fuß mit dem Stoffbezug ganz hinten in der Schale.
Schließen Sie den Stoffbezug.
Ziehen Sie den Bezug einmal kurz nach oben.
Setzen Sie die vordere Abdeckung auf. Oben liegt die Abdeckung außen auf der Schale, unten werden die Laschen in die Schale geführt.
Schließen Sie die Gurte handfest und abhängig vom Schmerzempfinden.
Ziehen Sie die Gurte nach einigen Schritten erneut fest.
Achten Sie beim Aufsetzen der vorderen Abdeckung darauf, dass das Ventil nicht geknickt wird.
Die vordere Abdeckung sollte nicht am Ventil anliegen und das Ventil nicht überdecken.
Wenn es der Arzt erlaubt, belasten Sie den Fuß kurz, damit sich der Fuß im Kissen abformt.
Ziehen Sie anschließend das Vakuum.

Anpassung und Fixierung des Vakuumkissens:
Im Bezug befindet sich ein wiederanpassbares Vakuumkissen mit vielen kleinen Kügelchen. Diese passen sich an die Anatomie und an Schwellungszustände des Sprunggelenks an. Druckempfindliche Stellen und Schwellungen können durch gezielte Umverteilung der Kügelchen entlastet werden. Damit die Kügelchen im Kissen nicht verrutschen, wird die Luft mit der Saugpumpe über das Ventil abgesaugt. Dadurch entsteht ein Vakuum und die Anpassung wird fixiert.

Ventilfunktionen

Ventil öffnen: Das Vakuumkissen wird weich:
Ziehen Sie den Ventilring nach oben.
Bewegen Sie den Ventilring seitlich, damit Luft einströmen kann.
Schieben Sie den Ventilring danach in die Ausgangsposition zurück.

Vakuum ziehen: Das Vakuumkissen wird fest:
Drücken Sie den Ventilring nach unten.
Setzen Sie die Saugpumpe auf.
Drücken Sie die Pumpe ungefähr sieben bis acht Mal zusammen, bis sie sich nicht mehr weiter aufbläht.
Durch das Drücken der Pumpe wird dem Kissen Luft entzogen und ein Vakuum erzeugt.
Dadurch wird die Anpassung fixiert.
Schließen Sie zum Schluss die Ventilkappe.

Ventilkappe schließen:
Schieben Sie den Ventilring nach unten und schließen Sie die Ventilkappe. Damit sichern Sie den Vakuumzustand.

Winkeleinstellung:
Der Auslieferungszustand ist in Neutral-Null-Position fixiert. Die Skalenstellung 0 entspricht 0 Grad. Es gibt zwei Möglichkeiten der Verwendung:

Fixiertes Sprunggelenk: Die obere und untere Adapterschraube haben keinen Abstand zueinander.
Limitierte Bewegungsfreigabe, auch ROM-Einstellung genannt: Diese Verwendung ist möglich, sobald Bewegung zugelassen werden kann. Der Abstand zwischen den Adapterschrauben bestimmt das Ausmaß der Bewegungsfreigabe des Sprunggelenks.

Die Bewegungsfreigabe ist in 5-Grad-Schritten von 15 Grad Dorsalextension bis 20 Grad Plantarflexion möglich. Die Verwendung einer Bewegungsfreigabe liegt in der Entscheidung des Arztes oder Physiotherapeuten.

Textalternative zur Winkeltabelle:
Skala 2 entspricht plus 20 Grad Plantarflexion, ausgehend von der Neutral-Null-Position.
Zwischenwert entspricht plus 15 Grad Plantarflexion.
Skala 1 entspricht plus 10 Grad Plantarflexion.
Zwischenwert entspricht plus 5 Grad Plantarflexion.
Skala 0 entspricht 0 Grad Neutral-Null-Position.
Zwischenwert entspricht minus 5 Grad Dorsalextension.
Skala 1 entspricht minus 10 Grad Dorsalextension, ausgehend von der Neutral-Null-Position.
Zwischenwert entspricht minus 15 Grad Dorsalextension.

Änderung der Winkeleinstellung:
Die obere Adapterschraube ist der Anschlag für Plantarflexion, also Spitzfußstellung. Die untere Adapterschraube ist der Anschlag für Dorsalextension, also Heben der Fußspitze.

Nehmen Sie den Schlüssel aus der Halterung.
Stecken Sie den Schlüssel in die Schraube.
Drehen Sie den Schlüssel waagerecht.
Heben Sie die Schraube an.
Schieben Sie die Schraube an die gewünschte Position.
Drehen Sie den Schlüssel senkrecht.
Wiederholen Sie die Schritte gegebenenfalls mit der anderen Schraube.

Hinweis zur Versorgung von Achillessehnenverletzungen in Spitzfußstellung: Bei einer fixen Winkeleinstellung zwischen plus 15 Grad und plus 20 Grad verwenden Sie bitte die Keilsohle. Falls die Keilsohle nicht im Lieferumfang enthalten ist, muss diese separat bei OPED bestellt werden.

Montage und Wechsel der Sohle

Sohle abnehmen:
Drücken Sie beide Entriegelungsknöpfe gleichzeitig.

Sohle anlegen:
Setzen Sie den VACOped Short gerade und mittig auf die Sohle.
Drücken Sie den VACOped Short gegen die Sohle.
Die Sohle ist korrekt eingerastet, wenn zwei Klicks zu hören sind.

Sohlenlänge anpassen:
Nehmen Sie die Sohle ab.
Drücken Sie den Entriegelungsknopf.
Ziehen Sie das Zehenstück auf die gewünschte Länge.

Wechseln des Kissenbezugs:
Hinweis: Der Ersatzbezug enthält kein Kissen. Beim Wechsel des Bezuges muss das Kissen aus dem verwendeten Bezug entfernt und in den neuen Bezug eingesetzt werden.

Öffnen Sie den hinteren Reißverschluss vollständig.
Nehmen Sie das Vakuumkissen aus dem verwendeten Bezug heraus.
Öffnen Sie das Ventil.
Schütteln Sie das Kissen aus, damit sich die Kügelchen verteilen können.
Ziehen Sie wieder Vakuum.
Legen Sie das Vakuumkissen in den neuen Bezug ein.
Stecken Sie das Ventil durch das Knopfloch.

Ein zweiter Bezug befindet sich nicht in allen Ländern im Karton. Falls im Lieferumfang kein zweiter Bezug enthalten ist, muss dieser separat bei OPED bestellt werden.

Patienteninformation

Druckstellen und Problembeseitigung:
Entfernen Sie die Orthese von Ihrem Fuß.
Ziehen Sie am Ventilring, damit Luft in das Kissen strömen kann.
Verstreichen Sie die Kissenfüllung an der Druckstelle gleichmäßig.
Legen Sie die Orthese wieder an.
Prüfen Sie mit einem Finger, ob sich zwischen Druckstelle und äußerer Schale ausreichend Kügelchen im Kissen befinden.

Zahlreiche Tipps und Tricks sowie ein Anlegevideo finden Sie unter fuss.oped.de.

Duschen und Waschen:
Beim Duschen wird die Verwendung eines Duschschutzes empfohlen. Wird die Orthese oder der Bezug nass, müssen diese getrocknet werden.

Schlafen:
Legen Sie zum Schlafen ein Tuch, zum Beispiel ein Handtuch, unter die Orthese, damit das Bettlaken nicht beschädigt wird.

Reha-Informationen:
Weitere Informationen finden Sie im Nachbehandlungsheft, das im Karton beigelegt ist, oder auf fuss-reha.info. Unter valife.de finden Sie Therapie- und Trainingsprodukte, die Ihre Rehabilitation unterstützen.

Produkteigenschaften:
Das Produkt ist rechts und links tragbar. Empfehlung: An den Größengrenzen Small/Medium und Medium/Large wenn möglich mit der kleineren VACOped Short-Größe versorgen.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small entspricht EUR 35 bis 40, UK 2,5 bis 6,5, US Männer 3,5 bis 7,5 und US Frauen 4,5 bis 8,5.
Größe Medium entspricht EUR 40 bis 45, UK 6,5 bis 10,5, US Männer 7,5 bis 11,5 und US Frauen 8,5 bis 12,5.
Größe Large entspricht EUR 45 bis 50, UK 10,5 bis 14, US Männer 11,5 bis 15 und US Frauen 12,5 bis 16.

Indikationen:
Sprunggelenkfrakturen
Metatarsalfrakturen
Achillessehnenrupturen
Calcaneusfrakturen
Schwere Distorsionen
Bandruptur
Bandplastik
Arthrodese des Zehengelenks
Hammer- und Krallenzehen
Großzehenfraktur

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Schale: Spülmaschine bei 60 Grad Celsius.
Gurte: Waschmaschine bei 40 Grad Celsius.
Frotteebezüge: Waschmaschine bei 60 Grad Celsius.
Nehmen Sie das Vakuumkissen vor dem Waschen aus dem Frotteebezug heraus.
Schließen Sie zum Waschen Reißverschluss und Klettverschluss.
Vakuumkissen: Wischdesinfektion.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Zubehör:
Falls das Zubehör nicht im Lieferumfang enthalten ist, kann es bei OPED GmbH bestellt werden:

Keilsohle zur Versorgung von Achillessehnenverletzungen
Lagerungsstütze oder Antirotationsstab
Siegel
Dorsum Pad
Click Disk

Technische Daten und Parameter:
Verwendete Materialien:

Hartschalen: PP
Bezüge: Baumwolle und PU-Schaumstoff
Kissenhülle: PVC
Füllmaterial: EPS-Kugeln
Gurte: PP-Gewebe
Laufsohle: EVA
Vordere Abdeckung: PP und PU

Alle Teile und Komponenten sind latexfrei.

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Schweiz: Das Medizinprodukt kann kostenlos an OPED zurückgeschickt werden.
Sonstige Länder: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/kontakt/ihre-daten.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVO-20-5-1 | 06/2024.