VACOankle – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
VACOankle ist eine Orthese zur Stabilisierung des Sprunggelenks mit Begrenzung von Pro- und Supination.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt wurde für die genannten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Vermeiden Sie es anfänglich, die Orthese zu fest anzulegen.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist latexfrei und nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Öffnen Sie alle drei Klettverschlüsse und fädeln Sie sie aus.
Schieben Sie die gelbe Spange bis zum Anschlag nach hinten.
Klappen Sie die Seitenschalen auseinander.
Legen Sie die Orthese von hinten an.
Positionieren Sie den Fuß in einer 90-Grad-Stellung.
Die untere Kante soll auf dem Boden anliegen oder mit der Fußsohle abschließen.
Schließen Sie den mittleren Gurt fest.
Verschieben Sie bei Bedarf die Seitenschalen so, dass ein angenehmer Sitz erreicht wird.
Schließen Sie den oberen Gurt locker.
Drücken Sie die unteren Enden der Seitenschalen zusammen.
Fixieren Sie das Sohlenband.

VACOankle ist mit einem langen Socken und in einem Schnürschuh zu tragen. Vermeiden Sie ein zu festes Anlegen der Orthese. Falls Sie Druck verspüren, lockern Sie bitte die Gurte.

Produkteigenschaften:
VACOankle ist in zwei Größen verfügbar. Beide Größen sind jeweils für links und rechts erhältlich.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small links oder rechts ist geeignet für Schuhgröße EUR kleiner oder gleich 42, UK kleiner oder gleich 8, US Männer kleiner oder gleich 9 und US Frauen kleiner oder gleich 10.
Größe Standard links oder rechts ist geeignet für Schuhgröße EUR größer oder gleich 42, UK größer oder gleich 8, US Männer größer oder gleich 9 und US Frauen größer oder gleich 10.

Indikationen:
Bandrupturen
Distorsionen
Stabile Sprunggelenkfrakturen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Waschen: Handwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblichem Waschmittel.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter

Verwendete Materialien:
Schale und Spange: POM und PA
Innenleben und Bänder: PES, PA, PU und EPS

Lagerung und Entsorgung

Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Entsorgung über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten/.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEVK-20-4-1 | 04/2024.