SUPROshoulder Soft – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
SUPROshoulder Soft ist eine Orthese zur Ruhigstellung des Schultergelenks in einer definierten Position.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Bei Verwendung für mehrere Patienten erlischt die Produkthaftung des Herstellers.
Tragen Sie das Produkt niemals auf offenen Wunden und nur nach medizinischer Anweisung.
Einstellungen dürfen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt verändert werden.
Bei Schmerzen, Schwellungen, Taubheitsgefühlen, Empfindlichkeitsstörungen oder anderen ungewöhnlichen Reaktionen kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt kann durch nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, Sport, Stürze, Unfälle oder kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Medizinprodukte halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Bitte beachten Sie die geltenden Straßenverkehrsvorschriften Ihres Landes.
Das Produkt enthält keinen Naturkautschuklatex.

Vorbereitung:
Bestimmen Sie die passende Größe anhand von Bauchumfang und Unterarmlänge.
Verwenden Sie das mitgelieferte Maßband zur Messung der Unterarmlänge.
Befestigen Sie den grünen Klettstreifen je nach betroffener Seite an der Armtasche für die rechte oder linke Schulter.
Legen Sie den Bauchgurt an.
Ist die Armtasche zu lang, kann sie bis zur Mitte des kleinen Fingers umgeschlagen werden.

Anlegevorgang:
Legen Sie den betroffenen Arm in die geöffnete Armtasche und befestigen Sie diese am Bauchgurt.
Führen Sie den Schultergurt über den Rücken und die gesunde Schulter nach vorne.
Fädeln Sie den Schultergurt durch die Schnalle der Armtasche und schließen Sie den Klettverschluss.
chließen Sie die Armtasche mit dem integrierten Klettverschluss.

Fixiergurt – Variante 1:
Verbinden Sie den Schultergurt auf Höhe des Brustbeins mit dem Bauchgurt.

Fixiergurt – Variante 2:
Verbinden Sie die Armtasche auf dem Rücken mit dem Bauchgurt.

Fixiergurt – Variante 3:
Verbinden Sie die Armtasche auf der Vorderseite mit dem Bauchgurt.

Fixiergurt – Variante 4:
Verbinden Sie die Armtasche zusätzlich mit dem Bauchgurt für eine verstärkte Stabilisierung. Bei Bedarf kann die Position der Daumenschlaufe angepasst werden.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Gurte und Polster bei 30 Grad Celsius in der Waschmaschine mit handelsüblichem Waschmittel reinigen.
Lufttrocknen, nicht im Wäschetrockner trocknen.
Das Produkt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
Verwenden Sie das mitgelieferte Maßband zur Ermittlung der passenden Größe.

Textalternative zur Größentabelle:
XX-Small: Bauchumfang bis 65 Zentimeter, Unterarmlänge 25 Zentimeter.
X-Small: Bauchumfang bis 85 Zentimeter, Unterarmlänge 30 Zentimeter.
Small/Medium: Bauchumfang bis 130 Zentimeter, Unterarmlänge 31 bis 35 Zentimeter. Die Armtasche kann bei Bedarf umgeschlagen werden.
Large/X-Large: Bauchumfang bis 160 Zentimeter, Unterarmlänge 36 bis 42 Zentimeter. Die Armtasche kann bei Bedarf umgeschlagen werden.

Die Unterarmlänge wird vom Ellenbogen bis zur Mitte des kleinen Fingers gemessen.

Indikationen:
Posttraumatische Ruhigstellung der Schulter
Postoperative Ruhigstellung der Schulter
Ruhigstellung des Schultereckgelenks
Luxationen
Oberarmkopf- und Oberarmschaftfrakturen
Claviculafrakturen
AC-Gelenksprengungen
Rupturen der Rotatorenmanschette
Versorgung nach Endoprothesenimplantation

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Technische Daten:
Schultergurt aus Nylon
Bauchgurt aus Nylon
Armtasche aus Nylon

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.
Es bestehen keine besonderen Anforderungen an die Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend gelten, soweit zulässig, die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der OPED GmbH.

Patienteninformation:
Duschen oder Baden mit dem Produkt ist möglich, sofern dies vom behandelnden Arzt erlaubt wurde.

Datenschutz:
Deutschland: oped.de/support/ihre-daten
Schweiz: oped.ch/datenschutzerklaerung

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Bei Reklamationen, Beschädigungen oder Passformproblemen wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde gemeldet werden. Die Definition schwerwiegender Vorkommnisse ist in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung (EU) 2017/745 MDR festgelegt.

Hersteller:
OPED GmbH
Medizinpark 1
83626 Valley/Oberlaindern
Deutschland

Telefon: +49 8024 60818-210
E-Mail: mail@oped.de
Website: www.oped.de

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 05/2025.