SUPROshoulder Pro – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
SUPROshoulder Pro ist eine Schultergelenksorthese zur Immobilisierung und Entlastung des Schultergelenks in einer Abduktionsstellung von 10 bis 15 Grad.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt niemals auf offenen Wunden und nur nach medizinischer Anweisung.Einstellungen dürfen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt verändert werden.
Bei Schmerzen, Schwellungen, Taubheitsgefühlen, Empfindlichkeitsstörungen oder anderen ungewöhnlichen Reaktionen kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt kann durch nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, Sport, Stürze, Unfälle oder kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei gleichzeitiger Verwendung anderer Medizinprodukte halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Es dürfen ausschließlich von OPED freigegebene Ersatz- und Austauschteile verwendet werden.
Bitte beachten Sie die geltenden Straßenverkehrsvorschriften Ihres Landes.
Das Produkt enthält keinen Naturkautschuklatex.

Vorbereitung:
Bestimmen Sie die passende Größe anhand von Bauchumfang und Unterarmlänge.
Befestigen Sie das Abduktionskissen je nach betroffener Seite an der Armtasche für die rechte oder linke Schulter.
Legen Sie den Bauchgurt an.
Ist die Armtasche zu lang, kann sie bis zur Mitte des kleinen Fingers umgeschlagen werden.

Anlegevorgang:
Legen Sie den betroffenen Arm in die geöffnete Armtasche und befestigen Sie diese am Abduktionskissen.
Führen Sie den Schultergurt über den Rücken und die gesunde Schulter nach vorne.
Führen Sie den Gurt durch die Schnalle der Armtasche und schließen Sie den Klettverschluss.
Schließen Sie die Armtasche mit dem integrierten Klettverschluss.
Optional kann der Fixiergurt auf Brustbeinhöhe angebracht werden, um Schultergurt und Bauchgurt miteinander zu verbinden.
Alternativ kann der Fixiergurt auf dem Rücken verwendet werden, um Armtasche und Bauchgurt miteinander zu verbinden.
Die Orthese sitzt korrekt, wenn der Arm in einem rechten Winkel in der Armtasche liegt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Gurte und Polster bei 30 Grad Celsius in der Waschmaschine mit handelsüblichem Waschmittel reinigen.
Lufttrocknen, nicht im Wäschetrockner trocknen.
Das Produkt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small/Medium: Bauchumfang bis 130 Zentimeter, Unterarmlänge 31 bis 35 Zentimeter.
Größe Large/X-Large: Bauchumfang bis 160 Zentimeter, Unterarmlänge 36 bis 42 Zentimeter.

Die Unterarmlänge wird vom Ellenbogen bis zur Mitte des kleinen Fingers gemessen.

Indikationen:
Posttraumatische Ruhigstellung der Schulter
Postoperative Ruhigstellung der Schulter
Ruhigstellung des Schultereckgelenks
Luxationen
Oberarmkopf- und Oberarmschaftfrakturen
Claviculafrakturen
AC-Gelenksprengungen
Rupturen der Rotatorenmanschette
Versorgung nach Endoprothesenimplantation

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Technische Daten:
Abduktionskissen: Nylon
Schultergurt: Nylon
Bauchgurt: Nylon
Fixiergurt: Nylon
Armtasche: Polyester

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.
Es bestehen keine besonderen Anforderungen an die Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend gelten, soweit zulässig, die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der OPED GmbH.

Patienteninformation:
Duschen oder Baden mit dem Produkt ist möglich, sofern dies vom behandelnden Arzt erlaubt wurde.
Zum Schlafen sollte der mitgelieferte Bauchgurt verwendet werden.

Datenschutz:
Deutschland: oped.de/support/ihre-daten
Schweiz: oped.ch/datenschutzerklaerung

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Bei Reklamationen, Beschädigungen oder Passformproblemen wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, müssen dem Hersteller und der zuständigen Behörde gemeldet werden. Die Definition schwerwiegender Vorkommnisse ist in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung (EU) 2017/745 MDR festgelegt.

Hersteller:
OPED GmbH
Medizinpark 1
83626 Valley/Oberlaindern
Deutschland
Telefon: +49 8024 60818-210
E-Mail: mail@oped.de
Website: www.oped.de

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 05/2025.