SUPROshoulder – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
SUPROshoulder ist eine Orthese zur Ruhigstellung des Schultergelenks in definierter Position.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Änderungen der Einstellung dürfen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.
Bei Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsstörungen oder anderen ungewöhnlichen Reaktionen kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Orthopädietechniker.
Das Medizinprodukt kann durch nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch, Sport, Stürze, Unfälle oder kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
Bei Verwendung mit anderen Medizinprodukten halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Nur von OPED freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie die länderspezifischen Straßenverkehrsvorschriften.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Anlegevorgang – Variante A:
Bauchgurt auf Höhe des Ellenbogens um den Bauch legen und schließen.
Schultergurt über die gesunde Schulter legen. Vorderes und hinteres Gurtende sollen gleich lang sein.
Vorderen Schultergurt mit dem beiliegenden Hookpad am Bauchgurt befestigen.
Vorderes Gurtende um Unterarm beziehungsweise Handgelenk legen und schließen.
Hinteres Gurtende nach vorne führen, um den verletzten Oberarm legen und wieder zum Rücken führen.
Gurt am Bauchgurt befestigen.
Oberarmgurt zunächst an der Oberarmschlaufe und anschließend am Bauchgurt befestigen.

Anlegevorgang – Variante B:
Bauchgurt auf Höhe des Ellenbogens umlegen und schließen.
Schultergurt über die gesunde Schulter legen.
Vorderen Schultergurt am Bauchgurt befestigen.
Hinteres Gurtende vom Rücken nach vorne führen.
Dieses Ende um die Ellenbeuge des angewinkelten Arms legen und am Bauchgurt schließen.
Anderes Gurtende um das Handgelenk legen und schließen.
Oberarmgurt am Bauchgurt befestigen.

Anlegevorgang – Variante C:
Bauchgurt auf Höhe des Ellenbogens schließen.
Schultergurt über den Nacken legen. Beide Enden sollen gleich lang sein.
Schultergurt mit den beiliegenden Hookpads am Bauchgurt befestigen.
Vorderes Gurtende um das Handgelenk legen und schließen.
Anderes Gurtende um den Unterarm legen und ebenfalls schließen.
Oberarmgurt am Bauchgurt befestigen.

Anlegevorgang – Variante D:
Bauchgurt anlegen.
Schultergurt über den Nacken legen. Beide Enden sollen gleich lang sein.
Beide Enden nach hinten führen und am Rücken kreuzen.
Mit dem beiliegenden Hookpad straff am Bauchgurt befestigen.
Optional kann der Fixiergurt verwendet werden, um Schultergurt und Bauchgurt miteinander zu verbinden.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Gurte und Polster bei 30 Grad Celsius in der Waschmaschine mit handelsüblichem Waschmittel reinigen.
Lufttrocknen, nicht im Trockner trocknen.
Das Medizinprodukt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
Verfügbare Größen: XX-Small, X-Small, Small/Medium und Large/X-Large.

Textalternative zur Größentabelle:
XX-Small: Bauchumfang bis 65 Zentimeter, Körpergröße 120 bis 150 Zentimeter.
X-Small: Bauchumfang bis 85 Zentimeter, Körpergröße 140 bis 160 Zentimeter.
Small/Medium: Bauchumfang bis 130 Zentimeter, Körpergröße 160 bis 190 Zentimeter.
Large/X-Large: Bauchumfang bis 160 Zentimeter, Körpergröße 180 bis 205 Zentimeter.

Indikationen:
Posttraumatische Ruhigstellung der Schulter
Postoperative Ruhigstellung der Schulter
Ruhigstellung des Schultereckgelenks
Luxationen
Oberarmkopf- und Oberarmschaftfrakturen
Claviculafrakturen
AC-Gelenksprengungen
Rupturen der Rotatorenmanschette
Versorgung nach Endoprothesenimplantation

Kontraindikationen:
Nicht anwenden bei:

Schlaganfall
Paralyse
Hämophilie

Technische Daten:
Materialzusammensetzung: Nylon.

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend gelten, soweit zulässig, die Allgemeinen Geschäftsbedingungen der OPED GmbH.

Patienteninformation:
Duschen oder Baden mit dem Produkt ist möglich, sofern dies vom behandelnden Arzt erlaubt wurde.
Zum Schlafen sollte der mitgelieferte Bauchgurt verwendet werden.

Datenschutz:
Deutschland: oped.de/support/ihre-daten
Schweiz: oped.ch/datenschutzerklaerung

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Bei Reklamationen, Beschädigungen oder Passformproblemen wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller sowie der zuständigen Behörde zu melden. Die Definition schwerwiegender Vorkommnisse findet sich in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung (EU) 2017/745 MDR.

Hersteller:
OPED GmbH
Medizinpark 1
83626 Valley/Oberlaindern
Deutschland

Telefon: +49 8024 60818-210
E-Mail: mail@oped.de
Website: www.oped.de

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 05/2025.