SUPROhand – Gebrauchsanweisung:
Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
SUPROhand ist eine stabilisierende Handgelenkorthese mit volarer und dorsaler Verstärkungsschiene sowie zirkulärem Stabilisierungsband.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen und nicht zweckmäßigen Gebrauch oder Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und/oder Austauschteile dürfen benutzt werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist latexfrei.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Orthesenvorbereitung:
SUPROhand ist eine Handgelenkorthese zur beidseitigen Anwendung. Sie besitzt eine handrückseitige, also dorsale, und eine handinnenseitige, also volare, Verstärkung. Die Auslieferung erfolgt zur Anwendung an der rechten Hand.

Links oder rechts:
Der Aufdruck L steht für linke Hand.
Der Aufdruck R steht für rechte Hand.
Diese Aufdrucke geben die Position für die Anlage von SUPROhand vor.
Bei der Anlage für die rechte Hand, Markierung R, zeigt die Hand mit dem Daumen nach links.
Bei der Anlage für die linke Hand, Markierung L, zeigt die Hand mit dem Daumen nach rechts.

Drehung der Verstärkungsschiene für Änderung von rechts auf links:
Durch Drehen der Handgelenkorthese um 180 Grad kann SUPROhand auch für die linke Hand verwendet werden. Dafür muss die handinnenseitige Verstärkungsschiene entsprechend gedreht werden.

Öffnen Sie die handinnenseitige Lasche.
Ziehen Sie die Verstärkungsschiene ganz aus der Halterung.
Drehen Sie die Verstärkungsschiene um 180 Grad.
Achten Sie darauf, dass die kurze gebogene Seite bei richtigem Sitz in Richtung Fingerspitzen zeigt.
Führen Sie die Schiene wieder vollständig in die Halterung ein.
Schließen Sie die Lasche.

Hinweis: Die Bedruckung der Verstärkungsschiene muss sichtbar sein. Die Pfeile geben die Schiebrichtung vor. Die auf der Handrückseite befindliche Verstärkungsschiene muss beim Anlegen der Orthese nicht gewechselt werden.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Schlüpfen Sie mit der Hand in die SUPROhand Handgelenkorthese.
Achten Sie auf die richtige Daumenposition entsprechend der Markierung für links oder rechts.
Legen Sie das mit dehnbaren Bändern verbundene Klettband mit dem gewünschten Zug über den Unterarm zum Körper hin um das Handgelenk.
Verkletten Sie das Band zunächst am Hakenband auf der Unterarmseite.
Schließen Sie anschließend das Klettband umschließend.
Bei Bedarf können Sie das Klettband nochmals vom Hakenband lösen, nachjustieren und erneut verkletten.
SUPROhand hat die richtige Passform, wenn sich die in Neutralstellung vorgeformte volare Verstärkungsschiene formschlüssig an den Unterarm anlegen lässt.
Besonders der Übergang vom Handgelenk zur Mittelhand soll gut anliegen.
Gegebenenfalls kann die handinnenseitige und handrückenseitige Verstärkungsschiene individuell an die anatomische Form von Hand und Unterarm angepasst werden.
Eine Anpassung durch Verbiegen darf gemäß den Vorgaben des Arztes erfolgen.
SUPROhand sollte fest und stabilisierend an der Hand sitzen, ohne unangenehm zu drücken.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.
Reinigung ist bei 30 Grad Celsius möglich.
Vor dem Waschen die Verstärkungsschienen entfernen.
Vor dem Waschen die Klettverschlüsse schließen.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
SUPROhand ist jeweils für die rechte und linke Hand anwendbar.
SUHA-01-1-1: Handgelenkumfang bis 17 Zentimeter.
SUHA-01-1-2: Handgelenkumfang über 17 Zentimeter.

Indikationen:
Postoperative Versorgung von Radiusfrakturen
Arthrose des Handgelenkes
Nach Distorsionen
Tendovaginitis
Funktionelle postoperative Nachbehandlung
Überlastungsarthropathien
Interimsversorgung nach Entfernung von Gipsverbänden
Behandlung initialer Stadien aseptischer Knochennekrosen
Fallhand

Kontraindikationen:
Zirkulationsbeeinträchtigungen oder lymphatische Weichteilschwellungen an der Hand
Neurogen bedingte Störungen der Sensorik und Hauttrophik an der Hand
Gefühlsstörungen mit und ohne Hautschäden an der Hand
Allergische, entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen an der Hand

Technische Daten und Parameter

Materialzusammensetzung:
Spinnstoffe: 100 Prozent Polyester
Metallschienen: Aluminium

Abmessungen:
Größe: 19 mal 10 Zentimeter
Gewicht: 0,07 Kilogramm beziehungsweise 0,08 Kilogramm

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Patienteninformation:
Das Produkt besteht aus Rohstoffen, die erfolgreich nach Öko-Tex Standard 100 getestet wurden.
Duschen und Waschen: Es wird nicht empfohlen, sich mit dem Produkt zu duschen oder zu waschen.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/kontakt/ihre-daten.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 03/2025.