Pollex Pro – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Produktbeschreibung

Pollex Pro immobilisiert das Grund- und Sattelgelenk des Daumens. Mithilfe von vier Klettverschlüssen kann die Orthese flexibel an unterschiedliche Schwellungszustände und Anatomien angepasst werden. Die einteilige Schale stellt das Daumengelenk zuverlässig ruhig. Pollex Pro bietet eine Verstärkung dorsal und palmar sowie zwischen Daumen und Zeigefinger. Das Handgelenk und die restlichen Finger bleiben frei beweglich. Dank der drei Klettverschlüsse am Daumen lässt sich Pollex Pro nahezu schmerzfrei anlegen, da die Orthese vollständig geöffnet werden kann. Ein Klettverschluss mit kürzbarem Gurt und Microklett fixiert die Orthese oberhalb des Handgelenks. Bei Bedarf kann Pollex Pro zusammen mit der OPED-Handorthese OPTIVOhand verwendet werden. Dadurch wird zusätzlich das Handgelenk immobilisiert. Die Finger bleiben auch dabei beweglich.

Zweckbestimmung und Funktion:
Pollex Pro ist eine Daumenorthese beziehungsweise Daumenfixierung zur Immobilisierung von Daumensattelgelenk und Daumengrundgelenk. In Kombination mit OPTIVOhand dient Pollex Pro der Immobilisierung von Daumen und Handgelenk.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen benutzt werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Medizinprodukt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Produkteigenschaften:
Pollex Pro ist für rechts und links jeweils in zwei Größen verfügbar.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe S/M ist für einen Handumfang ohne Daumen bis 19,5 Zentimeter geeignet.
Größe L ist für einen Handumfang ohne Daumen ab 19,5 Zentimeter geeignet.

Indikationen:
Pollex Pro dient der Versorgung und Behandlung von Verletzungen des Daumens, zum Beispiel:

Immobilisierung oder Ruhigstellung des Daumens
Bandverletzungen am Daumen
Posttraumatische Versorgung
Präoperative und postoperative Versorgung
Degenerative Reizzustände
Rhizarthrose ohne Operationsindikation

In Kombination mit OPTIVOhand:
Zur zusätzlichen Immobilisierung und Ruhigstellung des Handgelenks und Daumens, zum Beispiel bei:

Scaphoidfrakturen
Rhizarthrose mit Operationsindikation

Kontraindikation:
Keine bekannt.

Vorbereitung:
Öffnen Sie die drei Klettverschlüsse am Daumen.
Ziehen beziehungsweise bereiten Sie den Handgelenkgurt auf die weiteste Einstellung vor.

Anlegevorgang:
Die gedruckte Gebrauchsanweisung zeigt den Anlegevorgang als Bildfolge. Für diese vorlesbare Version ist der Ablauf als Text beschrieben.
Schieben Sie die Hand in die Orthese ein.
Schieben Sie die Schale zwischen Daumen und Zeigefinger in die richtige Position.
Schließen Sie die Klettverschlüsse am Daumen.
Beginnen Sie dabei mit dem mittleren Verschluss.
Schließen Sie den Handgelenkgurt.
Bei Bedarf kann der Handgelenkgurt gekürzt werden.
Zum Kürzen nehmen Sie den Microklett ab.
Kürzen Sie den Gurt.
Befestigen Sie den Microklett wieder.

Hinweis: Bei Bedarf oder bei rückgängiger Schwellung ziehen Sie die Klettverschlüsse nach.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Reinigung ist bei 30 Grad Celsius möglich.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter

Materialzusammensetzung:
Spinnstoffe: 100 Prozent Polyester
Kunststoffverstärkungen: TPC
PU-Schaum

Das Produkt besteht aus Rohstoffen, die erfolgreich nach Öko-Tex Standard 100 getestet wurden.

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Wartung:
Das Produkt ist wartungsfrei.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210.
E-Mail: mail@oped.de.
Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 11/2024.