OPTIVOhand – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
OPTIVOhand ist eine stabilisierende Handgelenkorthese mit palmarer und dorsaler Verstärkungsschiene und kann beidhändig angewendet werden.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch, durch Sport, Stürze, andere Unfälle oder kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen benutzt werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Produktbeschreibung

Handinnenseitige Ansicht:
Mittleres Stabilisierungsband
Handinnenseitige und handrückseitige Kunststoff-Halterung
Sichtfeld der Kunststoff-Halterung
Individuell anpassbare handinnenseitige Verstärkungsschiene
Elastische Griffschlaufe der handinnenseitigen Verstärkungsschiene
Führung des mittleren Stabilisierungsbandes

Handrückseitige Ansicht:
Individuell verschließbare Klettbänder
Handinnenseitige und handrückseitige Kunststoff-Halterung
Individuell anpassbare handrückseitige Verstärkungsschiene

Orthesenvorbereitung

Wechsel von rechts auf links:
Der Auslieferungszustand erfolgt für Anwendungen an der rechten Hand.
Öffnen Sie die drei Klettbänder.
Das Sichtfeld an der handinnenseitigen Kunststoff-Halterung zeigt die Ausrichtung der Orthese an: R für rechts, L für links.
Ziehen Sie die handinnenseitige Verstärkungsschiene mithilfe der elastischen Griffschlaufe vollständig aus der Kunststoff-Halterung heraus.
Schieben Sie die Verstärkungsschiene am gegenüberliegenden Ende mit der gebogenen Seite voran wieder vollständig in die Kunststoff-Halterung ein.
Nur noch die elastische Griffschlaufe darf aus der Kunststoff-Halterung herausschauen.
Im Sichtfeld erscheint nun L für links.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo finden Sie unter app.oped.de.

Öffnen Sie die beiden Klettbänder an den Außenseiten der Orthese vollständig.
Öffnen Sie auch den Klettverschluss am mittleren Stabilisierungsband.
Ziehen Sie beide Kunststoff-Halterungen auseinander, bis das Stabilisierungsband durch die Führung begrenzt wird.
Schlüpfen Sie mit der Hand in die OPTIVOhand Orthese.
Positionieren Sie die Hand unter dem mittleren Stabilisierungsband.
Stecken Sie den Daumen durch das Daumenloch.
Die Orthese sollte möglichst dicht am Daumen anliegen.
Die elastische Griffschlaufe zeigt dabei in Richtung Ellenbogen.
Schließen Sie die Hand in Bauchhöhe zu einer Faust und halten Sie die handinnenseitige Kunststoff-Halterung fest.
Ziehen Sie das mittlere Stabilisierungsband mit gewünschtem Zug straff und wickeln Sie es vom Körper weg um das Handgelenk.
Schließen Sie den Klettverschluss.
Schließen Sie anschließend auch die beiden anderen Klettbänder.

Richtige Positionierung:
OPTIVOhand sollte fest und stabilisierend an der Hand sitzen, ohne unangenehm zu drücken.
Die handinnenseitige Kunststoff-Halterung sollte mittig am Unterarm anliegen.
Die handinnenseitige und handrückseitige Verstärkungsschiene können individuell an die anatomische Form von Hand und Unterarm angepasst werden.
Eine Anpassung erfolgt durch vorsichtiges Verbiegen gemäß ärztlicher Vorgaben.
Zum Anpassen müssen die Verstärkungsschienen aus der Kunststoff-Halterung herausgenommen werden.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Reinigung bei 30 Grad Celsius möglich.
Vor dem Waschen die Verstärkungsschienen entfernen.
Vor dem Waschen die Klettverschlüsse schließen.
Lufttrocknen, nicht im Trockner trocknen.
Das Medizinprodukt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
OPTIVOhand ist jeweils für die rechte und linke Hand anwendbar.

Größe S/M: Handgelenkumfang bis 17 Zentimeter.
Größe L: Handgelenkumfang über 17 Zentimeter.

Indikationen:
Versorgung von Radiusfrakturen
Nach Entfernung von Gipsverbänden
Distorsionen
Sehnenscheidenentzündung
Karpaltunnelsyndrom
Überlastungsarthropathien
Arthrose des Handgelenks
Rheumatische Arthritis

In Kombination mit Pollex Pro:
Zur zusätzlichen Immobilisierung und Ruhigstellung des Handgelenks und Daumens bei:
Scaphoidfrakturen
Rhizarthrose

Kontraindikationen:
Zirkulationsbeeinträchtigungen oder lymphatische Weichteilschwellungen
Neurogen bedingte Störungen der Sensorik und Hauttrophik an der Hand
Gefühlsstörungen mit oder ohne Hautschäden
Allergische, entzündliche oder verletzungsbedingte Hautveränderungen

Technische Daten und Parameter:
Spinnstoffe: 100 Prozent Polyester
Kunststoffverstärkungen: TPC
Metallschienen: Aluminium
Polsterschäume: EVA

Abmessungen:
Größe: 25 mal 13 Zentimeter
Gewicht: 0,2 Kilogramm

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend gelten, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH.

Patienteninformation:
Duschen oder Waschen mit dem Produkt wird nicht empfohlen.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745 MDR definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210.
E-Mail: mail@oped.de.
Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 08/2024.