NEXELLOhand Radius – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
NEXELLOhand Radius ist eine Handgelenkorthese zur Immobilisierung des Handgelenks.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Vermeiden Sie ein zu festes Anlegen des Medizinprodukts.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Das Medizinprodukt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Anlegevorgang:
Bereiten Sie die Orthese vor.
Biegen Sie die Orthese leicht vor und legen Sie sie an die Hand an.
Die Orthese muss von der radialen Seite, also der Daumenseite, angelegt werden.
Passen Sie die Orthese durch vorsichtiges Biegen an die individuelle Anatomie an.
Achten Sie besonders im Bereich des Handgelenks auf eine gleichmäßige Druckverteilung.
Die Beugefalte des Handgelenks sowie die Mittelhandköpfchen sollten frei bleiben.
Schließen Sie anschließend die Gurte in der Reihenfolge eins bis zwei.
Schließen Sie zuerst den breiten Unterarmgurt beginnend auf Höhe des Handgelenks und wickeln Sie ihn zirkulär um den Unterarm.
Legen Sie anschließend den schmalen Handgurt über den Handrücken und die Handinnenfläche.

Mehrere Anlegevarianten sind möglich. Bei Bedarf oder bei rückgängiger Schwellung können die Klettverschlüsse nachgezogen werden. Falls Druckstellen entstehen, lockern Sie die Gurte. Bei Bedarf kann eine leichte Polsterung zwischen Medizinprodukt und verletztem Körperteil eingelegt werden.

Produkteigenschaften:
Das Medizinprodukt ist links und rechts tragbar und in den Größen S, M und L verfügbar.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe S: Handgelenkumfang unter 17 Zentimeter, Unterarmumfang unter 27 Zentimeter.
Größe M: Handgelenkumfang 17 bis 19 Zentimeter, Unterarmumfang 27 bis 32 Zentimeter.
Größe L: Handgelenkumfang über 19 Zentimeter, Unterarmumfang über 32 Zentimeter.

Indikationen<:
Alle Indikationen, bei denen eine Ruhigstellung des Handgelenks notwendig ist, beispielsweise:

Präoperative Versorgung
Postoperative Versorgung
Posttraumatische Versorgung
Entzündungen
Degenerative Erkrankungen
Karpaltunnelsyndrom
Sehnenscheidenentzündung
Distale Radiusfrakturen
Handgelenksverletzungen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.<

Handwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblichem Waschmittel.
Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Das Medizinprodukt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter:
Außen-, Füll- und Innenmaterial: Polyamid, Polyethylen, Aluminium, Baumwolle, Elastan und Polyester.
Gurte: Polyamid und Polypropylen.

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen schützen.
Das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, beispielsweise Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung (EU) 2017/745 MDR definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland
Telefon: +49 8024 60818-210
E-Mail: mail@oped.de
Website: www.oped.de

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 04/2026.