NEXELLOhand Intrinsic – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
NEXELLOhand Intrinsic ist eine Handgelenkorthese mit Fingerfixierung zur Immobilisierung.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Vermeiden Sie ein zu festes Anlegen des Medizinprodukts.
Der Patient darf Einstellungen nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen benutzt werden.
Das Medizinprodukt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Anlegevorgang

Hinweis: Das Produkt darf nicht direkt auf der Haut getragen werden.

Positionieren Sie die Hand in der Orthese.
Wichtig: Die Orthese muss am Handgelenk und an den Langfingern anliegen.
Formen Sie die Orthese durch vorsichtiges Biegen an die Anatomie an.
Positionieren und schließen Sie die Gurte in der Reihenfolge eins bis drei.
Schließen Sie zuerst den Handgelenk- beziehungsweise Unterarmgurt auf Höhe des Handgelenks.
Führen Sie anschließend den Langfingergurt über den Handrücken.

Mehrere Anlegevarianten sind möglich. Bei Bedarf oder bei rückgängiger Schwellung ziehen Sie die Klettverschlüsse nach. Falls Druck entsteht, lockern Sie die Gurte. Bei Bedarf kann eine leichte Polsterung zwischen Medizinprodukt und verletztem Körperteil eingelegt werden.

Produkteigenschaften:
Das Medizinprodukt ist links und rechts tragbar und in den Größen S/M sowie L verfügbar.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe S/M: geeignet für einen Handgelenkumfang der gesunden Hand bis 18 Zentimeter. Orthesenlänge 34 Zentimeter.
Größe L: geeignet für einen Handgelenkumfang der gesunden Hand ab 18 Zentimeter. Orthesenlänge 39 Zentimeter.

Indikationen:
Alle Indikationen, bei denen eine Ruhigstellung des Handgelenks mit Fingerfixierung notwendig ist, zum Beispiel:

präoperativ
postoperativ
posttraumatisch
Entzündungen
Degeneration
CTS
Mittelhandfraktur

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Handwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblichem Waschmittel.
Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Das Medizinprodukt ist nicht für Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter:
Außen-, Füll- und Innenmaterial: Polyamid, Polyethylen, Aluminium, Baumwolle, Elastan und Polyester.
Gurte: Polyamid und Polypropylen.

Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen schützen.
Das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll entsorgen.
Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise zur Verarbeitung personenbezogener Daten unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, beispielsweise Beschädigungen oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745 MDR definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210
E-Mail: mail@oped.de
Website: www.oped.de

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 11/2025.