NEXELLOfoot – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
Orthese zur Lagerung und oder Fixierung beziehungsweise Ruhigstellung des Fußes in definierter Position.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Achten Sie insbesondere bei den Körpervorsprüngen auf eine gleichmäßige Druckverteilung und gegebenenfalls auf eine entsprechende Druckentlastung.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Vermeiden Sie ein zu festes Anlegen des Medizinprodukts.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Sollten übermäßige Schmerzen, Schwellungen, Taubheit oder Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnliche Reaktionen oder ein unangenehmes Gefühl während des Tragens auftreten, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen oder nicht zweckmäßigen Gebrauch, Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten beschädigt werden.
In Verbindung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Nur von der OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen benutzt werden.
Das Medizinprodukt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.
Das Medizinprodukt ist nicht zum Gehen geeignet.

Anlegevorgang

Hinweis: Das Produkt ist nicht direkt auf der Haut zu tragen.

Fuß in Orthese positionieren.
Orthese durch Biegen an die Anatomie anformen.
Winkel im Sprunggelenk definieren und mittels klettfähiger Winkel fixieren.
Positionieren und Schließen der Gurte in der Reihenfolge eins bis drei.

Hinweis: Bei Bedarf beziehungsweise rückgängiger Schwellung die Klettverschlüsse nachziehen. Falls Sie Druck verspüren, bitte Gurte lockern.
Legen Sie bei Bedarf eine leichte Polsterung zwischen das Medizinprodukt und das verletzte Körperteil. Falls die Gurte nicht im Lieferumfang enthalten sind, können diese separat bei OPED bestellt werden.

Produkteigenschaften:
Das Medizinprodukt ist links und rechts tragbar.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe Small ist geeignet für Schuhgröße EUR bis 36, UK bis 3,5, US Männer bis 4,5 und US Frauen bis 5,5.
Größe Medium ist geeignet für Schuhgröße EUR 36 bis 43, UK 3,5 bis 9, US Männer 4,5 bis 10 und US Frauen 5,5 bis 11,5.
Größe Large ist geeignet für Schuhgröße EUR 43 bis 48, UK 9 bis 13, US Männer 10 bis 14 und US Frauen 11 bis 15.

Indikationen:
Alle Indikationen, bei denen eine Lagerung und oder Ruhigstellung von Fuß und Sprunggelenk notwendig ist, zum Beispiel:
präoperativ
postoperativ
posttraumatisch
Frakturen
Achillessehnenverletzungen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Waschen: Handwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblichem Waschmittel.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Technische Daten und Parameter:
Verwendete Materialien:</p>
Außen-, Füll- und Innenmaterial: Polyamid, Polyethylen, Aluminium, Baumwolle, Elastan und Polyester.
Gurte und Winkel: Polyamid, Polyethylen, Polypropylen und Aluminium.

Lagerungsbedingungen und Entsorgung:
Lagerung: Trocken und hygienisch unbedenklich lagern sowie vor direkter Sonneneinstrahlung und anderen Wärmequellen schützen.
Entsorgung: Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll. Es bestehen keine besonderen Kriterien zur Vernichtung.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED GmbH Anwendung.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, wie beispielsweise Beschädigungen oder Mängel in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind im Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745 MDR definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210.
E-Mail: mail@oped.de.
Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 11/2025.