ARCTOknee – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung und Funktion:
ARCTOknee ist eine Knieführungsorthese mit Extensions- und Flexionsbegrenzung.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen und nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen benutzt werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Produktbeschreibung:
ARCTOknee ist eine Knieführungsorthese mit Extensions- und Flexionsbegrenzung sowie optionaler Kühlfunktion und Kompression.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Wenn eine Hose getragen wird, ziehen Sie diese straff nach unten.
Die Kniescheibe soll frei bleiben.
Kletten Sie die Winkelbegrenzung seitlich an der Orthese an.
Achten Sie darauf, dass die Winkelbegrenzung in die richtige Richtung zeigt.
Schließen Sie die beiden Gurte.
Achten Sie beim oberen Gurt darauf, dass er nicht über das weiße Ventil gelegt wird.

Wichtiger Hinweis: Die Gurte müssen fest sitzen und gegebenenfalls nachgespannt werden, damit die Orthese nicht verrutscht.

Winkeleinstellung:
Die Winkeleinstellung darf nur in Absprache mit dem Arzt oder Physiotherapeuten erfolgen.
Öffnen Sie die schwarze Klappe am Gelenk.
Um die Winkel des Knies zu verändern, ziehen Sie die Pins heraus.
Setzen Sie die Pins an die gewünschten Positionen.
Pro Gelenk müssen jeweils zwei Pins verstellt werden.
Für Flexion stehen folgende Winkel zur Verfügung: 0 Grad, 10 Grad, 30 Grad, 50 Grad, 70 Grad, 90 Grad und 110 Grad.
Für Extension stehen folgende Winkel zur Verfügung: 0 Grad, 10 Grad, 30 Grad, 50 Grad, 70 Grad, 90 Grad und 110 Grad.

Hinweis: Die Winkel der Orthese müssen an der Innenseite und Außenseite des Knies, also medial und lateral, gleich eingestellt sein.

Optionale Verwendung des Kühlkissens:
Legen Sie das Kühlkissen in die Orthese ein.
Achten Sie darauf, dass der Klettstreifen des Kühlkissens oben angebracht wird.
Legen Sie die Orthese wie im Anlegevorgang beschrieben an.

Achtung: Verwenden Sie das Kühlkissen bei direktem Hautkontakt nicht zu kalt. Es besteht Verbrennungsgefahr.

Optionale Verwendung der Kompression:
Um eine gleichmäßige Kompression zu erreichen, nutzen Sie die integrierte Luftkammer in der Orthese.

Stellen Sie den weißen Hebel auf „open“.
Stecken Sie den Schlauch in das weiße Ventil und drehen Sie ihn dort ein.
Befüllen Sie die Luftkammer mit der Pumpe.
Achten Sie darauf, dass nicht zu viel Luft in die Luftkammer gefüllt wird.
Stellen Sie den weißen Hebel wieder auf „close“.
Drehen Sie den Schlauch ab.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Orthese:
Waschen: Maschinenwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblicchem Waschmittel.
Nicht schleudern.
Entfernen Sie zum Waschen die Winkelbegrenzung.
Stellen Sie den weißen Hebel zum Waschen auf „close“.
Schließen Sie die Klettverschlüsse vor dem Waschen.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion und Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Desinfektion oder Sterilisation geeignet.

Kühlkissen:
Waschen: Handwäsche mit handelsüblichem Waschmittel.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion: Wisch- und Sprühdesinfektion mit handelsüblichem Desinfektionsmittel auf Alkoholbasis.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
Universalgröße
Rechts und links anwendbar

Indikationen:
Leichte bis mittlere Bandinstabilität
Meniskusverletzungen
Knieendoprothetik
Patellofemoraler Schmerz
Gonarthrose
Osteoarthritis
Nach chirurgischen Eingriffen
Bandverletzungen

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Technische Daten und Parameter:
Materialzusammensetzung: Vlies, Polyester und PVC.

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Bitte entsorgen Sie das Medizinprodukt über den Rest- beziehungsweise Hausmüll.
Es gibt keine speziellen Vorschriften für die Entsorgung.

Wartung:
Das Produkt ist wartungsfrei.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED Anwendung.

Patienteninformation:
Das Produkt besteht aus Rohstoffen, die erfolgreich nach Öko-Tex Standard 100 getestet wurden.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: 07/2024.