ADVAGOknee – Gebrauchsanweisung

Diese Version ist für Screenreader optimiert und enthält die deutschsprachigen Inhalte der Gebrauchsanweisung in gut vorlesbarer Reihenfolge.

Zweckbestimmung:
ADVAGOknee ist eine Orthese zur Führung und Stabilisierung des Kniegelenks.

Sicherheitshinweise:
Das Produkt ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Tragen Sie das Produkt nie auf offenen Wunden und nur unter vorheriger medizinischer Anleitung.
Der Patient darf die Einstellung nur in Absprache mit dem behandelnden Arzt ändern.
Bei übermäßigen Schmerzen, Schwellungen, Taubheit, Empfindlichkeitsänderungen, ungewöhnlichen Reaktionen oder unangenehmem Gefühl während des Tragens kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren behandelnden Arzt oder Orthopädietechniker.
Dieses Medizinprodukt wurde für die angeführten Indikationen entwickelt und kann durch nicht vorgesehenen und nicht zweckmäßigen Gebrauch beschädigt werden.
Auch Aktivitäten wie Sport, Stürze oder andere Unfälle sowie kunststoffunverträgliche Flüssigkeiten können das Produkt beschädigen.
Bei Verwendung mit einem weiteren Medizinprodukt halten Sie Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt.
Nur von OPED GmbH freigegebene Ersatz- und Austauschteile dürfen verwendet werden.
Bitte beachten Sie das länderspezifische Straßenverkehrsgesetz.
Das Produkt ist latexfrei und nicht aus Naturkautschuklatex hergestellt.

Anlegevorgang:
Ein Anleitungsvideo ist unter app.oped.de verfügbar.

Öffnen Sie den Gurtverschluss der Knieorthese. Ziehen Sie dafür den Verschluss und drücken Sie gleichzeitig den Knopf in der Mitte.
Legen Sie die Orthese mit dem Symbol „TOP“ nach oben auf das Bein.
Wenn eine Hose getragen wird, ziehen Sie diese straff nach unten.
Ertasten Sie die Kniescheibe.
Richten Sie das Gelenk der Orthese ein bis zwei Zentimeter oberhalb der Kniescheibe aus.
Schließen Sie den ersten Gurt unterhalb der Kniekehle. Dieser Gurt sollte besonders fest sitzen.
Prüfen Sie, wie viele Finger zwischen Gurt und Polster passen. Zwischen diesem Gurt und dem Polster dürfen maximal drei Finger passen.
Schließen Sie auch den untersten Gurt. Bei diesem Gurt dürfen maximal vier Finger zwischen Gurt und Polster passen.
Schließen Sie die oberen Gurte über der Kniekehle. Diese Gurte dürfen deutlich lockerer sitzen.
Prüfen Sie die oberen Gurte: Zwischen dem jeweiligen Gurt und dem Polster sollte eine ganze Hand passen.

Wichtiger Hinweis:</strong> Der erste Gurt unterhalb der Kniekehle muss fest sitzen und gegebenenfalls nachgespannt werden, damit die Orthese nicht verrutscht. Die Längen der Gurtbänder werden bei diesem Vorgang einmalig eingestellt. Achten Sie darauf, dass die Polster in der Orthese nicht geknickt sind.

Anpassungen

Breite im Kniebereich einstellen:
Die Breite im Kniebereich kann an Schwellungszustände angepasst werden.

Klappen Sie den orangen Hebel am Gelenk der Orthese auf.
Drehen Sie den Hebel gegen den Uhrzeigersinn, bis das Pad am Knie angenehm und mit minimalem Druck anliegt.
Klappen Sie den orangen Hebel wieder nach unten.

Breitenanpassung bei Größe XXL:
Bei Größe beziehungsweise Rahmen XXL erfolgt die Breitenanpassung mithilfe der mitgelieferten Klebepads.

Legen Sie die Anzahl der benötigten Klebepads fest.
Ziehen Sie die orange Folie an den Klebepads ab.
Bringen Sie die Klebepads auf der dafür vorgesehenen Fläche auf der Rahmeninnenseite an.
Je nach Bedarf können die Klebepads aufeinander geklebt werden.

Winkeleinstellung:
Die Winkeleinstellung darf nur in Absprache mit dem Arzt oder Physiotherapeuten erfolgen.

Klappen Sie die orangen Hebel auf der Innenseite und Außenseite, also medial und lateral, des Orthesengelenks auf.
Drehen Sie die graue Scheibe gegen den Uhrzeigersinn, bis sie sich selbstständig vom Orthesengelenk entriegelt.
Ziehen Sie den orangen Pin heraus.
Setzen Sie den orangen Pin in die gewünschte Position.
Für Flexion stehen folgende Winkel zur Verfügung: 0 Grad, 10 Grad, 20 Grad, 30 Grad, 60 Grad, 90 Grad und 120 Grad.
Für Extension stehen folgende Winkel zur Verfügung: 30 Grad, 20 Grad, 10 Grad und 0 Grad.
Verriegeln Sie die Scheibe wieder durch Drehen im Uhrzeigersinn.
Klappen Sie den Hebel wieder zu.

Hinweis: Die Winkel der Orthese müssen auf der Innenseite und Außenseite des Knies, also medial und lateral, gleich eingestellt sein.

Blockierung oder Fixierung in Streckung:
Für eine einfache und schnelle Blockierung in Streckung gehen Sie wie folgt vor:

Um das Bein kurzzeitig in Streckung, also Vollextension, zu fixieren und die Orthese vollständig zu strecken, drücken Sie die markierten kleinen Hebel auf der Innenseite und Außenseite des Orthesengelenks nach vorne.

Seitenumbau:
Die Orthese kann sowohl für das linke als auch für das rechte Bein verwendet werden. Im Beispiel der Gebrauchsanweisung ist die Orthese zunächst für das linke Bein eingestellt und mit „TOP LEFT“ gekennzeichnet.

Demontieren Sie das Oberschenkelpolster. Ziehen Sie dafür die Plakette hoch und drücken Sie den Knopf. Schieben Sie dabei das Polster heraus.
Gehen Sie beim Unterschenkelpolster genauso vor.
Drehen Sie den losen Rahmen um 180 Grad.
Montieren Sie das Oberschenkelpolster. Stecken Sie das Polster mit dem Rahmen zusammen und schieben Sie es, bis ein hörbarer Klick erfolgt.
Drücken Sie die Plakette wieder fest.
Gehen Sie beim Unterschenkelpolster genauso vor.

Nach dem Umbau ist die Orthese für das rechte Bein eingestellt und mit „TOP RIGHT“ gekennzeichnet. Legen Sie die Orthese anschließend wie im Anlegevorgang beschrieben an.

Optionale Verwendung des Kühlkissens:
Legen Sie das Kühlkissen in die Orthese ein.
Befestigen Sie das Kühlkissen an den beiden Pads.
Achten Sie darauf, dass das Kühlkissen die Pads vollständig umfasst.
Das Kühlkissen ist beidseitig verwendbar. Die Naht zeigt nach unten.
Für den XXL-Rahmen ist die Befestigung des Kühlkissens nur mit dem beigefügten Gurt direkt am Bein möglich.
Legen Sie die Orthese anschließend wie im Anlegevorgang beschrieben an.

Achtung: Verwenden Sie das Kühlkissen bei direktem Hautkontakt nicht zu kalt. Es besteht Verbrennungsgefahr. Empfohlen wird die Benutzung des mitgelieferten Unterziehstrumpfs.

Pflege, Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Sie erhalten das Medizinprodukt in hygienisch einwandfreiem Zustand.

Pflege und Reinigung: Handwäsche bei 30 Grad Celsius mit handelsüblichem Waschmittel.
Trocknen: Lufttrocknen. Nicht im Trockner trocknen.
Desinfektion: Wischdesinfektion mit kunststoffverträglichen Desinfektionsmitteln.
Sterilisation: Das Medizinprodukt ist nicht für die Sterilisation geeignet.

Produkteigenschaften:
ADVAGOknee ist in den Größen S, M, L, XL und XXL verfügbar.

Textalternative zur Größentabelle:
Größe S: Oberschenkelumfang 30,5 bis 47,5 Zentimeter, Kniebreite 80 bis 100 Millimeter, Unterschenkelumfang 27,0 bis 37,0 Zentimeter.
Größe M: Oberschenkelumfang 39,5 bis 56,0 Zentimeter, Kniebreite 95 bis 115 Millimeter, Unterschenkelumfang 32,0 bis 42,0 Zentimeter.
Größe L: Oberschenkelumfang 47,5 bis 64,5 Zentimeter, Kniebreite 110 bis 130 Millimeter, Unterschenkelumfang 37,0 bis 47,0 Zentimeter.
Größe XL: Oberschenkelumfang 60,0 bis 77,0 Zentimeter, Kniebreite 125 bis 145 Millimeter, Unterschenkelumfang 44,0 bis 54,0 Zentimeter.
Größe XXL: Oberschenkelumfang 60,0 bis 77,0 Zentimeter, Kniebreite 144 bis 155 Millimeter, Unterschenkelumfang 44,0 bis 54,0 Zentimeter.

Zur Größenermittlung wird der Oberschenkelumfang 10 Zentimeter oberhalb der Kniescheibe und der Unterschenkelumfang 10 Zentimeter unterhalb der Kniescheibe gemessen.

Indikationen:
Konservative und postoperative Behandlung von Bandverletzungen des Kniegelenks
Behandlung von Meniskusverletzungen
Nachbehandlung von Knorpeltherapieverfahren
Konservative und postoperative Behandlung von Patellaluxationen und Knieinstabilitäten
Behandlung von Sehnenverletzungen des Kniegelenks
Korrekturosteotomien
Kniegelenks- und Patella-Frakturen
Nachbehandlung bei Knie-Prothetik

Kontraindikationen:
Keine bekannt.

Technische Daten und Parameter:

Materialzusammensetzung:
Rahmen: PA, glasfaserverstärkt
Schalen: PC und POM
Polster: mit Textil kaschierter PU-Schaum
Gurte: PA

Transport, Lagerung und Entsorgung:
Trocken und hygienisch unbedenklich lagern.
Vor direkter Sonneneinstrahlung schützen.
Deutschland: Das Medizinprodukt ist ein Mietprodukt und muss an OPED zurückgeschickt werden.
Schweiz: Das Medizinprodukt kann kostenlos an OPED zurückgeschickt werden.

Gewährleistung:
Die Gewährleistung entspricht den gesetzlichen Vorgaben. Ergänzend dazu finden, soweit zulässig, die AGB der OPED Anwendung.

Patienteninformation:
Das Produkt besteht aus Rohstoffen, die erfolgreich getestet wurden. Falls dennoch Hautirritationen im Anwendungsbereich auftreten, tragen Sie unter der ADVAGOknee den mitgelieferten Strumpf. Nach Absprache mit dem Arzt können Sie mit ADVAGOknee duschen. Waschen Sie die Orthese danach gründlich ab und trocknen Sie diese an der Luft.

Datenschutz:
Deutschland: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.de/support/ihre-daten.
Schweiz: Hinweise über die Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten finden Sie unter oped.ch/datenschutzerklaerung.

Reklamationen und schwerwiegende Vorkommnisse:
Im Falle von Reklamationen im Zusammenhang mit dem Produkt, zum Beispiel bei Beschädigungen oder Mängeln in der Passform, wenden Sie sich bitte direkt an den Hersteller. Nur schwerwiegende Vorkommnisse, die zu einer wesentlichen Verschlechterung des Gesundheitszustandes oder zum Tod führen können, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates zu melden. Schwerwiegende Vorkommnisse sind in Artikel 2 Nummer 65 der Verordnung EU 2017/745, MDR, definiert.

Hersteller:
OPED GmbH, Medizinpark 1, 83626 Valley/Oberlaindern, Deutschland.
Telefon: +49 8024 60818-210. E-Mail: mail@oped.de. Website: www.oped.de.

Dokumentkennzeichnung laut Vorlage: WM-TEAK-20-4-1 | 06/2025.